Vaistinis preparatas: SINGULAIR MINI
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SINGULAIR MINI 4 mg granulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename granulių paketėlyje yra montelukasto natrio druskos, kurios kiekis atitinka 4 mg montelukasto.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Granulės.

Baltos granulės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

SINGULAIR MINI skiriamas bronchų astmos gydymui papildomai tiems pacientams nuo 6 mėnesių iki 5 metų, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinės eigos bronchų astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais, ar tiems, kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenoreceptorių agonistai nepakankamai kontroliuoja bronchų astmos klinikinius simptomus.

Be to, SINGULAIR MINI yra gydymo mažų dozių inhaliuojamaisiais kortikosteroidais alternatyvus pasirinkimas lengva nuolatinės eigos bronchų astma sergantiems nuo 2 iki 5 metų pacientams, kuriems pastaruoju metu nebuvo sunkių, gydymo geriamaisiais kortikosteroidais reikalaujančių bronchų astmos priepuolių, ir kuriems įrodyta, kad jie negali vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr. 4.2 skyrių).

Be to, SINGULAIR MINI skiriamas bronchų astmos profilaktikai 2 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šio vaistinio preparato vaikui duodama suaugusiojo priežiūroje. Vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų dozė yra vienas 4 mg granulių paketėlis per parą, kurį reikia išgerti vakare. Šios amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti nereikia. Klinikinių tyrimų duomenų apie veiksmingumą vaikams nuo 6 mėnesių iki 2 metų, kurie serga nuolatinės eigos bronchų astma, yra nedaug. Pacientus reikia įvertinti dėl atsako į gydymą montelukastu po 2 – 4 savaičių. Jeigu nustatytas atsakas nepakankamas, gydymą reikia nutraukti. SINGULAIR MINI 4 mg granulių forma nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams.

SINGULAIR MINI granulių vartojimas

SINGULAIR MINI granulių galima įberti į burną arba sumaišyti su pilnu šaukštu šalto ar kambario temperatūros švelnaus maisto (pvz., obuolių tyrelės, ledų, morkų ar ryžių) ir suvalgyti. Paketėlį atidaryti tik prieš pat vartojimą. Paketėlį atidarius, visą SINGULAIR MINI granulių dozę reikia suvartoti nedelsiant (per 15 minučių). Jau su maistu sumaišytų granulių nepasilikti kitam vartojimui. Nenumatyta vartoti skysčiuose ištirpintų SINGULAIR MINI granulių. Tačiau jų pavartojus galima užgerti skysčiais. SINGULAIR MINI granules galima vartoti nepriklausomai nuo maitinimosi laiko.

Bendrosios rekomendacijos. SINGULAIR MINI gydomasis poveikis bronchų astmos kontrolės rodikliams pasireiškia per vieną parą. Pacientams reikia patarti tęsti SINGULAIR MINI vartojimą net tada, kai jų bronchų astmos būklė kontroliuojama, taip pat, kai bronchų astma pablogėja.

Kitas puslapis >>>