Vaistinis preparatas: SINEMET CR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SINEMET CR 50/200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg karbidopos (karbidopos hidrato pavidalu) ir 200 mg levodopos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė

Rusva, ovali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje išraižyta “MSD 521” ir vagelė, kitoje – “SINEMET CR”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Parkinsono ligai ir sindromui gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

SINEMET CR tabletėse karbidopos ir levodopos santykis yra 1:4 (50 mg karbidopos ir 200 mg levodopos). SINEMET CR paros dozė turi būti parenkama rūpestingai titruojant. Reguliuojant dozę, ligonius reikia atidžiai stebėti, ypatingą dėmesį kreipiant į stipresnį pykinimą ar nenormalius nevalingus judesius, pavyzdžiui, diskinezijas, chorėją ir distoniją.

Galima skirti visą arba pusę SINEMET CR tabletės. Tam, kad būtų išlaikytos vaistinio preparato modifikuoto atpalaidavimo ypatybės, tablečių nerekomenduojama smulkinti ir kramtyti.

Gydant SINEMET CR, kartu gali būti vartojami ir kiti, išskyrus vien tik levodopą standartiniai antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai, jei reikia, atitinkamai koreguojant jų dozes.

Kadangi karbidopa apsaugo nuo piridoksino sukelto priešingo poveikio levodopai, SINEMET CR gali būti skiriamas ligoniams, papildomai gaunantiems piridoksiną (vitaminą B6).

Pradinė dozė

Ligoniams, anksčiau negydytiems levodopa

Kai tinka, gydymą levodopa galima pradėti SINEMET CR. Pradinė rekomenduojama dozė yra 1 SINEMET CR tabletė du arba tris kartus per parą. Pradinė dozė neturėtų viršyti 600 mg levodopos per parą arba vaistinį preparatą skirti ne dažniau kaip kas 6 valandas.

Ligoniams, gydomiems įprastais levodopos ir dekarboksilazės inhibitoriaus deriniais

SINEMET CR reikėtų skirti tiek, kad paros dozėje būtų vidutiniškai 10% daugiau levodopos, nors, atsižvelgiant į klinikinį poveikį, dozę gali tekti padidinti net iki 30% daugiau paros levodopos (žr. “Dozavimas ir vartojimo metodas. Titravimas”). Šviesiu paros metu SINEMET CR reikia vartoti kas 4-8 valandas.

Žemiau pateiktoje lentelėje parodyta, kaip nuo įprasto gydymo levodopos ir dekarboksilazės inhibitoriaus deriniais galima pereiti prie gydymo SINEMET CR.

Pradinio perėjimo nuo gydymo levodopa ir dekarboksilazės inhibitoriumi

prie gydymo SINEMET CR taisyklės

LEVODOPOS/DEKARBOKSILAZĖS INHIBITORIUS

*SINEMET CR

*

*Bendra paros dozė*

*Siūloma dozė

*

*Levodopa (mg)

*

*

*300 - 400

*Po 1 tabletę du kartus per parą

*

*

*

*

*500 - 600

*Po 1,5 tabletės du kartus per parą

*

*

*arba po 1 tabletę tris kartus per parą

*

*

*

*

*700 - 800

*Iš viso 4 tabletės per

*

*

*3 ar daugiau kartų

*

*

*(pvz., 1,5 tabletės ryte,

*

*

*1,5 tabletės per pietus

*

*

*ir 1 tabletė vėlai vakare)

*

*

*

*

*900 - 1000

Kitas puslapis >>>