Vaistinis preparatas: Sildenafil Sandoz
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu).

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės

Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sildenafilio (sildenafilio citrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Sildenafil Sandoz 50 mg tabletės

Žydra, apvali, šiek tiek taškuota tabletė, su kryžmine laužimo įranta vienoje pusėje ir įspaudu “50” – kitoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

Dozavime numatomas vartojimas visos arba kartu vartojamų dviejų ketvirčių tabletės.

Sildenafil Sandoz 100 mg tabletės

Žydra, apvali, šiek tiek taškuota tabletė, su kryžmine laužimo įranta abiejose pusėse ir įspaudu “100” – vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydymas.

Kad Sildenafil Sandoz būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletė vartojama per burną.

Suaugusieji

Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 75 mg ar 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą Sildenafil Sandoz vartoti negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių).

Senyvi vyrai

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - 30-80 ml/min.), rekomenduoja vartoti tokią pačią dozę kaip suaugusiems vyrams.

Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - < 30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę.

Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 50 mg, 75 mg ar 100 mg.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Kadangi pacientų, kurių kepenys pažeistos (pvz., dėl cirozės) organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 50 mg, 75 mg ar 100 mg.

Vaikai ir paaugliai

Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Sildenafil Sandoz skirti negalima.

Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais

Pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorių, išskyrus ritonaviro, kurio kartu su sildenafiliu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių), pradžioje patartina gerti 25 mg dozę (žr. 4.5 skyrių).

Kitas puslapis >>>