Vaistinis preparatas: Sertralin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės

Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu).

Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg sertralino (sertralino hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 19,8 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 39,6 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė).

Sertralin Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos plėvele, 4,2 mm pločio ir 10,3 mm ilgio. Vienoje jų pusėje įspausta vagelė, kitoje ( skaičius „50“.

Sertralin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės

Tabletės yra baltos arba balkšvos, kapsulės formos, dengtos plėvele, 5,2 mm pločio ir 13,1 mm ilgio. Vienoje jų pusėje įspausta vagelė, kitoje ( skaičius „100“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas. Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo profilaktika.

Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija ar be jos, gydymas.

Suaugusių žmonių bei 6–17 metų vaikų ir paauglių obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Potrauminio streso sutrikimo (PTSS) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Sertralino reikia vartoti kartą per parą, ryte arba vakare.

Sertralino tabletes galima vartoti valgant arba nevalgius.

Gydymo pradžia

Depresija ir OKS

Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg.

Panikos sutrikimas, PTSS ir socialinio nerimo sutrikimas

Pradinė paros dozė yra 25 mg. Po savaitės dozė didinama iki 50 mg vieną kartą per parą. Taip dozuojant rečiau pasireiškia gydymo pradžioje atsirandantis nepageidaujamas poveikis, būdingas

panikos sutrikimui.

Laipsniškas dozės parinkimas

Depresija, OKS, panikos sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas ir PTSS

Jei pacientas nereaguoja į 50 mg dozę, gali būti naudinga ją didinti. Paros dozė gali būti keičiama po 50 mg ne dažniau kaip kartą per savaitę ir didinama ne daugiau kaip iki 200 mg. Sertralino pusinės eliminacijos laikas yra 24 valandos, todėl dozės negalima keisti dažniau nei kartą per savaitę. Gydomasis poveikis gali prasidėti per pirmąsias 7 gydymo dienas, tačiau paprastai reikia ilgesnio laiko, kad pasireikštų gydomasis vaistinio preparato poveikis, ypač sergant OKS.

Palaikomasis gydymas

Ilgalaikio gydymo metu būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę, kurią, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, galima keisti.

Depresija

Kitas puslapis >>>