Vaistinis preparatas: Seroquel
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Seroquel 25 mg plėvele dengtos tabletės

Seroquel 100 mg plėvele dengtos tabletės

Seroquel 200 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato, kurio yra 28,78 mg, pavidalo).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 18 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato, kurio yra 115,13 mg, pavidalo).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 20 mg bevandenės laktozės. .

Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato, kurio yra 230,26 mg, pavidalo).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 39 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Seroquel 25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, 6 mm skersmens, rausvai oranžinės, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspausta Seroquel 25, o kita pusė yra lygi.

Seroquel 100 plėvele dengtos tabletės yra apvalios, 8,5 mm skersmens, geltonos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspausta Seroquel 100, o kita pusė yra lygi.

Seroquel 200 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, 11 mm skersmens, baltos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspausta Seroquel 200, o kita pusė yra lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Bipolinio sutrikimo gydymas apimant:

manijos epizodus, susijusius su bipoliniu sutrikimu;

didžiosios depresijos epizodus, susijusius su bipoliniu sutrikimu;

- atkryčio profilaktiką bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurių manijos ar depresijos epizodui gydyti buvo veiksmingas kvetiapinas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Seroquel galima vartoti valgant arba kitu laiku.

Suaugusiems

Šizofrenijai gydyti. Seroquel vartojamas 2 kartus per parą: pirmą parą – 50 mg, antrą – 100 mg, trečią – 200 mg, ketvirtą – 300 mg. Vėliau dozė palaipsniui didinama iki įprastinės veiksmingos (300450 mg per parą).

Priklausomai nuo individualaus klinikinio poveikio ir toleravimo, galima parinkti 150750 mg paros dozę.

Manijos epizodams, susijusiems su bipoliniu sutrikimu, gydyti (monoterapijai arba kartu su nuotaikos stabilizatoriais). Seroquel vartojamas 2 kartus per parą: pirmą parą – 100 mg, antrą – 200 mg, trečią – 300 mg, ketvirtą – 400 mg. Toliau dozė didinama neviršijant 800 mg šeštą gydymo parą. Paros dozė negali viršyti ankstesnės paros dozės daugiau kaip 200 mg.

Paros dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir tai, kaip pacientas toleruoja šį vaistinį preparatą, tačiau ji turi būti 200800 mg. Dažniausiai veiksminga paros dozė būna 400800 mg.

Kitas puslapis >>>