Vaistinis preparatas: Seroquel XR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Seroquel XR 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Seroquel XR 150 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Seroquel XR 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Seroquel XR 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Seroquel XR 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Seroquel XR 50 mg tabletėje yra 50 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 119 mg bevandenės laktozės.

Seroquel XR 150 mg tabletėje yra 150 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 71 mg bevandenės laktozės.

Seroquel XR 200 mg tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 50 mg bevandenės laktozės.

Seroquel XR 300 mg tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 47 mg bevandenės laktozės.

Seroquel XR 400 mg tabletėje yra 400 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 15 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Seroquel XR 50 mg

Rausvai oranžinės, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „XR50“, o kita pusė - lygi.

Seroquel XR 150 mg

Baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „XR 150”, o kita pusė – lygi.

Seroquel XR 200 mg

Geltonos, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „XR200“, o kita pusė - lygi.

Seroquel XR 300 mg

Blyškiai geltonos, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės kurių vienoje pusėje įspausta „XR300“, o kita pusė - lygi.

Seroquel XR 400 mg

Baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „XR400“, o kita pusė - lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas (atkryčio profilaktikai pacientams, kurių būklė stabili palaikomajam gydymui vartojant Seroquel XR).

Bipolinio sutrikimo gydymas apimant:

manijos epizodus, susijusius su bipoliniu sutrikimu;

didžiosios depresijos epizodus, susijusius su bipoliniu sutrikimu;



- atkryčio profilaktiką bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurių manijos ar depresijos epizodui gydyti buvo veiksmingas kvetiapinas.

Papildomas didžiosios depresijos epizodų gydymas didžiuoju depresiniu sutrikimu sergantiems pacientams, kurių organizmo reakcija į monoterapiją antidepresantais buvo suboptimali (žr. 5.1 skyrių). Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas turi įvertinti Seroquel XR saugumo pobūdį (žr. 4.4 skyrių).



4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimo režimas kiekvienai indikacijai skiriasi, todėl pacientą būtina aiškiai informuoti apie jo ligai tinkamą dozavimą.

Kitas puslapis >>>