Vaistinis preparatas: Serevent Diskus
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Serevent Diskus 50 mikrogramų inhaliaciniai dozuoti milteliai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dozėje yra 72,5 mikrogramo salmeterolio ksinafoato, atitinkančio 50 mikrogramų salmeterolio.

Pagalbinė medžiaga:laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Inhaliaciniai dozuoti milteliai.

Milteliai yra baltos arba balkšvos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų, sergančių astma (įskaitant naktinę astmą ir fizinio krūvio sukeltus simptomus) arba lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), nuolatinis palaikomasis laikinos kvėpavimo takų obstrukcijos gydymas.

Vyresnių kaip 4 metų vaikų, sergančių astma (įskaitant naktinę astmą ir fizinio krūvio sukeltus simptomus) nuolatinis palaikomasis laikinos kvėpavimo takų obstrukcijos gydymas.

Serevent Diskus galima papildyti gydymą inhaluojamaisiais kortikosteroidais. Jį reikėtų skirti tik tada, kai gydymo inhaliuojamaisiais kortikosteroidais nebepakanka.

Pastaba. Serevent Diskus negalima vartoti vietoj kromoglikatų arba inhaliuojamųjų ar geriamųjų kortikosteroidų.

Serevent Diskus netinka gydyti paūmėjusią astmą – reikėtų varoti trumpai veikiančius beta-2 simpatomimetikus (pvz., salbutamolį).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Serevent Diskus skirtas inhaliuoti tik per burną.

Serevent Diskus rekomenduojama vartoti reguliariai. Visiškas gydomasi poveikis tampa pastebimas tik po kelių vaisto dozių suvartojimo.

Serevent Diskus bronchų plečiamasis poveikis prasideda per 10–20 minučių ir trunka 12 valandų – tai ypač naudinga gydant naktinius astmos simptomus, taip pat gydant astmą, kurią sukelia fizinis krūvis.

Didinti dozę ar vartojimo dažnį reikėtų tik gydytojui patarus, kadangi gali būti kai kurių šalutinių reiškinių, jei dozė yra per didelė. Pacientams reikėtų turėti trumpai veikiančių beta-2 mimetikų.

Suaugusiems žmonėms

Viena inhaliacija (50 mikrogramų salmeterolio bazės) du kartus per parą.

Esant sunkiai obstrukcijai (FEV1 < 50 % normalios vertės), dozę galima padidinti iki dviejų inhaliacijų (100 mikrogramų salmeterolio bazės) du kartus per parą.

Vaikams, vyresniems kaip 4 metų

Paprastai skiriama po vieną inhaliaciją (50 mikrogramų salmeterolio bazės) du kartus per parą.

Šiuo metu nepakanka klinikinių duomenų, kad būtų rekomenduojama skirti Serevent Diskus jaunesniems kaip 4 metų vaikams.

Senyvi pacientai pacientams

Keisti dozės nebūtina.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai preparato medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių Pagalbinių medžiagų sąrašas).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bronchinė astma gydoma laikantis etapinio gydymo programos. Ligonio reakcija į gydymą nustatoma, atsižvelgiant į ligos simptomus ir plaučių funkcijos tyrimų duomenis.

Kitas puslapis >>>