Vaistinis preparatas: Salofalk
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Salofalk 4 g/60 ml tiesiosios žarnos suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS



Viename buteliuke (60 ml suspensijos) yra 4 g mesalazino.

Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas (E211).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tiesiosios žarnos suspensija.

Kreminės ar šviesiai rusvos spalvos homogeninė suspensija be kietųjų dalelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paūmėjusio lengvo riestinės ir tiesiosios žarnos opinio kolito gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Jeigu nepaskirta kitaip, vakare, prieš einant miegoti, į tiesiąją žarną reikia suleisti buteliuke esančios 60 ml suspensijos.

Duomenys apie poveikį vaikams riboti, o vartojimo patirties mažai.

Gydymas būna efektyviausiais, jei prieš Salofalk vartojimą žarna ištuštinama.

Kad suspensija taptų vientisa, prieš vartojimą buteliuką reikia gerai pakratyti. Po to reikia nuimti apsauginį dangtelį ir buteliuką laikyti stačią, kad iš jo neišsilietų preparatas. Pacientas turi atsigulti ant kairiojo šono ir, kad galėtų išlaikyti kūno pusiausvyrą, ištiesti kairę bei sulenkti dešinę koją. Po to, laikant buteliuką, nukreiptą į bambą, reikia įkišti aplikatoriaus viršūnę, padengtą slidžia plėvele, į tiesiąją žarną.

Buteliuką būtina laikyti tvirtai ir palengva lenkti tol, kol aplikatorius atsisuks į nugarą. Siekiant nesukelti noro išsituštinti, buteliuką reikia iš lėto ir tolygiai spausti. Po vartojimo tuščią buteliuką reikia ištraukti.

Kad medikamentas galėtų tolygiai pasiskirstyti žarnoje, po Salofalk suleidimo pacientas nekeisdamas padėties turi gulėti mažiausiai 30 minučių. Jei Salofalk suspensija visą naktį išlieka žarnyne, poveikis būna didžiausiais.

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Dažniausiai paūmėjimas, kuriam pasibaigus Salofalk paprastai nevartojama, išnyksta per 8 – 12 savaičių.

4.3 Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai, jos junginiams arba kitoms sudedamosioms vaisto dalims;

labai sutrikusi kepenų ir inkstų veikla;

yra skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa;

sergama hemoragine diateze.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pastaba

Vartojant Salofalk, būtina gydytojo priežiūra. Prieš gydymą ir jo metu gydytojo nurodymu reikia atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus. Paprastai kontrolinius tyrimus rekomenduojama daryti nuo gydymo pradžios praėjus 14 dienų, po to kas 4 savaites dar 2 – 3 kartus.

Jei tyrimų rodmenys normalūs, kontrolinius tyrimus reikia daryti kas ketvirtį, jei atsiranda papildomų ligos požymių –nedelsiant būtina tikrinti inkstų veiklą: nustatyti karbamido (kraujo karbamido azoto) ir kreatinino kiekį serume bei ištirti šlapimo nuosėdas.

Reikia atsižvelgti į methemoglobino kiekio padidėjimą.

Pacientus, kurių plaučių veikla sutrikusi, ypač astma sergančius ligonius, gydymo Salofalk metu būtina labai atidžiai stebėti.

Kitas puslapis >>>