Vaistinis preparatas: SALAZOPYRIN EN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SALAZOPYRIN EN 500 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg sulfasalazino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė

Geltonos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas "102", kitoje - "KPh".

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krono ligos paūmėjimo gydymas.

Opinio kolito paūmėjimo gydymas ir jo atkryčio profilaktika.

Reumatoidinio artrito ir jaunatvinio reumatoidinio poliartrito gydymas, kai nepakankamai veiksmingi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas parenkamas individualiai atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir jo gydomąjį poveikį. Pacientams, dar nevartojusiems SALAZOPYRIN EN, didinti dozę rekomenduojama pamažu (gydomoji dozė pasiekiama per 9 dienas). Tabletę reikėtų nuryti nepažeistą, jos negalima traiškyti ar kitaip ardyti.

Reumatoidinis artritas

Suaugusiesiems (įskaitant senyvus). SALAZOPYRIN EN palankaus poveikio ir galimo pavojaus santykis yra geras, todėl ligos eigą modifikuojantį gydymą šiuo vaistu galima pradėti ankstyvojoje jos stadijoje. Gydymas pradedamas 500 mg per parą doze, kiekvieną savaitę dozė didinama 500 mg, kol bus pasiekta 2 g per parą dozė, tabletės suvartojamos per 2 – 4 kartus. Kai kuriems pacientams vaistinio preparato klinikinis poveikis pasireiškia po 12 savaičių. Jeigu per šį laikotarpį pakankamo poveikio nepasireiškė, paros dozę galima didinti iki 3 g. Pacientai, vartojantys didesnę nei 2 g paros dozę, buri būti atidžiai stebimi. Kartu rekomenduojama vartoti analgetikus ir (arba) nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, bent kol pasireikš ligos eigą modifikuojantis SALAZOPYRIN EN poveikis. Nustatyta, kad ilgai vartojamos SALAZOPYRIN EN tabletės yra veiksmingos ir gerai toleruojamos.

Jaunatvinis reumatoidinis poliartritas

6 metų ir vyresniems vaikams paros dozė yra 3075 mg/kg kūno svorio (padalijama į 2 lygias vienkartines dozes). Daugiau kaip 2 g per parą paprastai neskiriama. Kad nesutriktų virškinimas, iš pradžių skiriama 1/41/3 numatomos palaikomosios dozės. Dozė kas savaitę didinama, palaikomoji pasiekiama po mėnesio.

Uždegiminės žarnų ligos

Paūmėjimai

Suaugusiesiems (įskaitant senyvus). Jei paūmėjimas sunkus, gydymas pradedamas skiriant po 2-4 tabletes, vėliau dozė didinama iki 3 – 8 g per parą, tabletės suvartojamos per 3 ir daugiau kartų per parą, o jeigu jis vidutinio sunkumo arba lengvas – po 2 tabletes 3-4 kartus per parą.

Vaikams. Skiriama 40150 mg/kg kūno svorio per parą (suvartojama per 3 ir daugiau kartų).

Paūmėjimų profilaktikai

Kitas puslapis >>>