Vaistinis preparatas: Ropivacaine Torrex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml injekcinis tirpalas

Ropivacaine Torrex 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas

Ropivacaine Torrex 10 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido.

Viename 100 ml maišelyje yra 200 mg ropivakaino hidrochlorido.

Viename 200 ml maišelyje yra 400 mg ropivakaino hidrochlorido.

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml injekcinis tirpalas

1 ml injekcinio tirpalo yra 2 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 10 ml ampulėje yra 20 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 20 ml ampulėje yra 40 mg ropivakaino hidrochlorido.

Ropivacaine Torrex 7,5 mg/ml injekcinis tirpalas

1 ml injekcinio tirpalo yra 7,5 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 10 ml ampulėje yra 75 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 20 ml ampulėje yra 150 mg ropivakaino hidrochlorido.

Ropivacaine Torrex 10 mg/ml injekcinis tirpalas

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 10 ml ampulėje yra 100 mg ropivakaino hidrochlorido.

Vienoje 20 ml ampulėje yra 200 mg ropivakaino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: 1 ml yra 3 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml infuzinis tirpalas

Infuzinis tirpalas.

Ropivacaine Torrex 2 mg/ml (7,5 mg/ml, 10 mg/ml) injekcinis tirpalas

Injekcinis tirpalas.

Tirpalas yra sterilus, skaidrus, bespalvis, izotoninis, vandeninis, jo pH yra 4,06,0.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Anestezija chirurginės operacijos metu

Epidurinė anestezija operacijos metu, įskaitant cezario pjūvį.

Stambiųjų nervų blokada.

Lokali nejautra.

Ūminio skausmo malšinimas

Nuolatinė epidurinė anestezija pooperaciniam ar gimdymo skausmui malšinti (preparato infuzuojama arba švirkščiamos protarpinės smūginės dozės).

Lokali nejautra.

Nuolatinė periferinio nervo blokada (preparato infuzuojama arba švirkščiamos protarpinės smūginės dozės), pvz., pooperaciniam skausmui malšinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šio vaistinio preparato vartojama epiduraliai ir perineuraliai.

Ropivakaino hidrochlorido švirkšti ar injekavimą prižiūrėti turi gydytojas, turintis regioninės anestezijos sukėlimo patirties.

SUAUGĘ ŽMONĖS IR VYRESNI KAIP 12 METŲ PAAUGLIAI

Dozavimas

Lentelėje nurodytos dozavimo rekomendacijos dažniausiai sukeliamų blokadų atveju. Turi būti vartojama mažiausia dozė, sukelianti veiksmingą blokadą. Nustatant dozę, yra svarbu gydytojo patirtis bei jo žinios apie fizinę paciento būklę.



*Konc.

*Tūris

*Dozė (§)

*Pradžia

*Trukmė

*

*

*(mg/ml)

*(ml)

*(mg)

*(min.)

*(val.)

*

*ANESTEZIJA CHIRURGINĖS OPERACIJOS METU

*

*Juosmeninė epidurinė anestezija

*

*Chirurginė operacija

*7,5

10

*15-25

15-20

*113-188

150-200

*10-20

10-20

*3-5

4-6

*

*Cezario pjūvis

*7,5

Kitas puslapis >>>