Vaistinis preparatas: RITMOREST
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

RITMOREST 0,088 mg tabletės

RITMOREST 0,18 mg tabletės

RITMOREST 0,35 mg tabletės

RITMOREST 0,7 mg tabletės

RITMOREST 1,1 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje RITMOREST 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Vienoje RITMOREST 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Vienoje RITMOREST 0,35 mg tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Vienoje RITMOREST 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio, atitinkančio 1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Vienoje RITMOREST 1,1 mg tabletėje yra 1,1 mg pramipeksolio, atitinkančio 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Pastaba:

Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu, todėl vaisto dozės bus

nurodomos ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos

dozė nurodoma skliausteliuose).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Visos tabletės yra baltos su įspaustu kodu.

Stiprumas (mg)

*Išvaizda

*

*0,088

*Plokščios, baltos, apvalios, 6 mm skersmens, su abiejose pusėse įspaustu kodu, be vagelės.

*

*0,18

*Plokščios, baltos, pailgos, 9,5 mm ilgio, su abiejose pusėse įspaustu kodu ir vagelėmis.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*0,35

*Plokščios, baltos, pailgos, 11,6 mm ilgio, su abiejose pusėse įspaustu kodu ir vagelėmis.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*0,7

*Plokščios, baltos, apvalios, 9 mm skersmens, su abiejose pusėse įspaustu kodu ir vagelėmis.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*1,1

*Plokščios, baltos, apvalios, 10 mm skersmens, su abiejose pusėse įspaustu kodu ir vagelėmis.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

RITMOREST vartojamas simptominiam idiopatinės Parkinsono ligos gydymui. Galima vartoti vien RITMOREST arba kartu su levodopa, t.y., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba kinta ir svyruoja („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Parkinsono liga

Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu arba nevalgius.

Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus.

Pradinis gydymas

Dozę būtina didinti palaipsniui. Gydymą pramipeksoliu reikia pradėti nuo 0,264 mg (0,375 mg

pramipeksolio druskos) dozės per parą, po to dozę didinti kas 5 – 7 paras.

Pacientams, kuriems netoleruojamo nepageidaujamo poveikio nepasireiškia, dozę reikia palaipsniui

didinti tol, kol terapinis poveikis tampa didžiausias.

RITMOREST dozės didinimo grafikas

*

*Savaitė

*Pramipeksolio dozė mg

Kitas puslapis >>>