Vaistinis preparatas: Risperidone Kohne Pharma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Risperidone Kohne Pharma 0,5 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidone Kohne Pharma 1 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidone Kohne Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidone Kohne Pharma 3 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidone Kohne Pharma 4 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidone Kohne Pharma 6 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg risperidono.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg risperidono.

Pagalbinės medžiagos:

Sudėtyje yra 86,92 mg/173,84 mg/85,42 mg/128,13 mg/170,84 mg/256,26 mg laktozės.

Risperidone Kohne Pharma 2 mg plėvele dengtos tabletės: sudėtyje yra 0,044 mg saulėlydžio geltonojo.

Risperidone Kohne Pharma 6 mg plėvele dengtos tabletės: sudėtyje yra 0,016 mg saulėlydžio geltonojo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Rudos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele ir vienoje pusėje įspaustu užrašu „0,5“.

Baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele ir vienoje pusėje įspaustu užrašu „1“.

Rausvos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele ir vienoje pusėje įspaustu užrašu „2“.

Geltonos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele ir vienoje pusėje įspaustu užrašu „3“.

Žalios, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele ir vienoje pusėje įspaustu užrašu „4“.

Geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su užrašu „6“ vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis (0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniais sutrikimais, gydymas.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika.

5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV kriterijais diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis simptominis gydymas (iki 6 savaičių), kai dėl agresyvaus arba kitokio trikdančio elgesio sunkumo būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusiškos gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras arba gydytojas, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šizofrenija

Suaugusieji

Kitas puslapis >>>