Temos
|
REQUIP
Vaistinis preparatas: REQUIP
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 45,3 mg laktozės. REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu) Pagalbinė medžiaga: 45 mg laktozės. REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 44,9 mg laktozės. REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 44,6 mg laktozės. REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 43,7 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. REQUIP 0,25 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, penkiakampės, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4890“ kitoje. REQUIP 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, penkiakampės, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4891“ kitoje. REQUIP 1 mg plėvele dengtos tabletės Žalios, penkiakampės, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4892“ kitoje. REQUIP 2 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos, penkiakampė su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4893“ kitoje. REQUIP 5 mg plėvele dengtos tabletės Melsvos, penkiakampės, su užrašu „SB“ vienoje pusėje ir „4894“ kitoje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Parkinsono ligos gydymas: tinka pradinei monoterapijai (atitolina levodopos vartojimo pradžią) medikamento vartojama kartu su levodopa, kai ligos eigoje levodopos poveikis mažėja ar tampa nepastovus (dozės poveikio pabaigos ar „on-off“ tipo svyravimai). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Gerti. Suaugusiems Dozę rekomenduojama titruoti atsižvelgiant į vaistinio preparato efektyvumą ir toleravimą. Ropinirolio reikia vartoti 3 kartus per parą, geriausiai valgant, kad mažiau veiktų virškinimo traktą. Gydymo pradžia Pradinė ropinirolio dozė yra 0,25 mg tris kartus per parą vieną savaitę. Vėliau tokią vienkartinę dozę galima didinti po 0,25 mg ropinirolio tris kartus per parą (žr. lentelę). *Savaitės * * *1-oji *2-oji *3-ioji *4-oji * *Vienkartinė ropinirolio dozė (mg) *0,25 *0,5 *0,75 *1,0 * *Bendroji ropinirolio paros dozė (mg) *0,75 *1,5 *2,25 *3,0 * * Tolesnis gydymas Po pradinio titravimo toliau ropinirolio dozę galima didinti kas savaitę po 0,5–1 mg tris kartus per parą, t. y. vartoti 1,5–3 mg paros dozę. Kitas puslapis >>> |