Vaistinis preparatas: RELIUM
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

RELIUM 5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, neįtrūkusiomis ir neištrupėjusiomis briaunomis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis sunkaus nerimo, dažnai lydimo nemigos, susijusio su psichosomatiniais ir somatiniais sutrikimais, gydymas.

Alkoholio nutraukimo sindromo sukeltų sujaudinimo simptomų šalinimas.

Dėl įvairių priežasčių sukelto skersaruožių raumenų tonuso padidėjimo mažinimas (vaistas vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė).

Įvairių priežasčių sukeltų traukulių priepuolių kontroliavimas (preparatas vartojamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su kitais preparatais nuo traukulių).

Premedikacija prieš operaciją ar diagnostinę procedūrą.

Kad neatsirastų komplikacijų, vaisto reikia vartoti tiksliai laikantis gydytojo rekomendacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kad gydymas būtų optimalus, dozavimą ir vartojimo trukmę kiekvienam pacientui turi nustatyti gydytojas.

Paprastai rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas.

Suaugę žmonės

Nerimas. Reikia gerti 2 – 4 kartus per parą po 5 – 10 mg. Paros dozė turi būti ne didesnė kaip 30 mg.

Alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas. Pirmąją parą reikėtų gerti 3 kartus po 10 mg, vėliau, jei būtina, mažesnę dozę, t. y. 3 – 4 kartus per parą po 5 mg.

Skeleto raumenų spazmo mažinimas. Reikia gerti 3 – 4 kartus per parą po 5 – 10 mg. Paros dozė turi būti ne didesnė kaip 30 mg.

Miego sutrikimas. Reikia gerti prieš miegą vieną kartą 5 – 15 mg.

Traukulių priepuolių kontroliavimas (medikamentas kaip pagalbinė priemonė vartojamas kartu su kitokiais preparatais). Reikia gerti 2 – 4 kartus per parą po 5 – 10 mg.

Premedikacija (ligonio rengimas operacijai ar diagnostinei procedūrai). Mažiausiai prieš 2 valandas prieš operaciją ar diagnostinę procedūrą gerti iš karto arba per kelis kartus 5 – 20 mg.

Vaikai

Paros dozė yra 0,1 – 0,8 mg/kg kūno svorio. Ją reikia vartoti lygiomis dalimis kas 6 – 8 valandas.

Vaikams didžiausia paros dozė yra 5 mg.

Jaunesniems negu 1 metų vaikams diazepamo vartoti draudžiama.

Vyresni negu 65 metų pacientai

Pagyvenusiems žmonėms diazepamo reikėtų vartoti atsargiai. Jiems patariama gerti mažesnę už įprastinę paros dozę. Paprastai rekomenduojama gerti kartus per parą po 2,5 mg. Jei vaistas gerai toleruojmas, prireikus dozę galima laipsniškai didinti.

Ligoniai, kurių kepenų ir/ar inkstų veikla sutrikusi

Įprastinę dozę rekomenduojama mažinti.

Paprastai diazepamu gydoma maždaug 4 savaites (įskaitant laipsnišką dozės mažinimą). Iš naujo nenustačius, kad medikamentu toliau gydyti būtina, ilgiau negu 4 savaites jo vartoti negalima.

Kitas puslapis >>>