Vaistinis preparatas: Irfen Quiktabs
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Irfen Quiktabs 200 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra blankiai oranžinės spalvos, apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip raumenų, sąnarių, pirminės dismenorėjos, galvos, dantų skausmo, malšinimas.

Karščiavimo mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną. Skiriamas tik trumpalaikiam gydymui.

Suaugusiems, senyvo amžiaus pacientams ir nuo 12 metų vaikams

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei. Jeigu simptomai nepraeina ar pablogėja, pacientas turi kreiptis į gydytoją. Taip pat reiktų kreiptis į gydytoją, jeigu vaistą reiktų vartoti ilgiau nei 3 paras.

Gerti 200 mg – 400 mg iki trijų kartų per parą, jeigu reikia. Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Tarp dozių turi būti paliekamas mažiausiai 4 valandų intervalas. Maksimali paros dozė per 24 valandas yra 1200 mg.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistinį preparatą reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaistinį preparatą skirti draudžiama. (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimas vaikams

Irfen Quiktabs nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr 6.1 skyrių).

Jei praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (bronchinė astma, rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU) įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius.

Esama ar buvusi pepsinė opa/hemoragija (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).

Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto (VT) ar jo prakiurimas susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu.

Sunkus širdies, inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpis (žr.4.6 skyrių).

Kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.2 skyrių ir žemiau aprašytą pavojų virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Senyviems pacientams nepageidaujamos reakcijos, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, pasitaiko dažniau, kraujavimas iš skrandžio ir skrandžio perforacija gali būti pavojingi gyvybei (žr. sk. 4.2).

Poveikis kvėpavimo sistemai

Kitas puslapis >>>