Vaistinis preparatas: Quetiapine Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Actavis 150 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas, atitinkantis 4,9 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 100 mg tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas, atitinkantis 20 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 150 mg tabletėje yra 150 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas, atitinkantis 29,5 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 200 mg tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas, atitinkantis 39,3 mg bevandenės laktozės.

Kiekvienoje 300 mg tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas, atitinkantis 59 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai oranžinės, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.

Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipusiai išgaubtos, geltonos, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.

Quetiapine Actavis 150 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, blankiai geltonos, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.

Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.

Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo arba sunkių manijos epizodų gydymas. Neįrodyta, kad kvetiapinas tinka manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Quetiapine Actavis reikia gerti 2 kartus per parą, valgio metu arba nevalgius.

Suaugusiems žmonėms

Gydant šizofreniją, pirmas keturias paras kvetiapino reikia skirti vartoti taip: pirmą parą ( 50 mg, antrą parą ( 100 mg, trečią parą ( 200 mg, ketvirtą parą ( 300 mg. Po to paros dozę reikia nustatyti iki įprastinės veiksmingos, t. y. 300 – 450 mg.

Priklausomai nuo klinikinio atsako ir vaistinio preparato toleravimo paros dozė gali būti nuo 150  mg iki 750 mg.

Kitas puslapis >>>