Vaistinis preparatas: Quetiapine Accord
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quetiapine Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 13,330 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 53,200 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 79,800 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje 200 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 106,400 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 159,600 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

25 mg tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.

100 mg tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.

150 mg tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.

200 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.

300 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „300”, kita – lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Quetiapine Accord vartojamas gydyti:

šizofreniją;

bipolinį sutrikimą, įskaitant:

- vidutinio sunkumo arba sunkius manijos epizodus, sergant bipoliniu sutrikimu;

didžiosios depresijos epizodus, sergant bipoliniu sutrikimu;

ligos atkryčio prevenciją pacientams, kuriems manijos arba depresijos epizodų gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Quetiapine Accord galima vartoti su maistu arba be jo.

Suaugusieji

Šizofrenijos gydymas

Quetiapine Accord turi būti vartojamas du kartus per parą. Bendra paros dozė pirmąsias 4 paras: 1oji para – 50 mg; 2oji para – 100 mg; 3ioji para – 200 mg; 4oji para – 300 mg.

Vėliau, po 4osios paros, dozę reikia laipsniškai didinti iki įprastos veiksmingos – 300450 mg per parą. Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką bei toleravimą, paros dozę galima koreguoti. Ji gali būti nuo 150 mg iki 750 mg.

Kitas puslapis >>>