Vaistinis preparatas: QUAMATEL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

QUAMATEL 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 20 mg famotidino.

1 ml paruošto tirpalo yra 4 mg famotidino.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

Balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos



Gerybinės skrandžio opos gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opos gydymas.

Gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.

Zolingerio ir Elisono sindromo simptominis gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

QUAMATEL injekcinis tirpalas vartotinas tik į veną.

QUAMATEL injekcinio tirpalo rekomenduojama skirti tik ligoninėje pacientams, kurie negali gerti preparato, ir tol, kol bus galima pradėti gydyti geriamuoju preparatu.



Gerybinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, gastroezofaginio refliukso liga

Rekomenduojama dozė – po 20 mg į veną du kartus per dieną (kas 12 val.).

Zolingerio ir Elisono sindromas

Pradinė dozė yra 20 mg į veną kas 6 val. Vėliau dozė keičiama, atsižvelgiant į sekretuotos rūgšties kiekį ir paciento klinikinę būklę.

Vienkartinė dozė į veną negali viršyti 20 mg. Prieš leidžiant į veną, buteliuko turinį reikia ištirpinti 5-10 ml ampulėje esančio 0,9% natrio chlorido tirpalo ir lėtai (ne greičiau nei per 2 minutes) suleisti į veną. Infuzijos būdu preparato reikia suleisti per 15-30 min. Kokius infuzinius tirpalus vartoti žr. 6.2 skyriuje.

Tirpalas turi būti ruošiamas prieš pat vartojimą. Galima vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija nepakankama:

Kadangi QUAMATEL išsiskiria iš organizmo daugiausia pro inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija stipriai pažeista, preparato reikia skirti atsargiai.

Jei kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min. ir kreatinino koncentracija serume didesnė nei 3 mg/100 ml, tiek leidžiamo, tiek geriamo preparato dozę būtina sumažinti iki 20 mg per parą arba skirti vaisto kas 36-48 val.

Vaikai:

Vartojimo patirties nėra, todėl vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Senyvi pacientai:

Senyviems pacientams dozės mažinti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Neskirti nėščioms ir žindančioms moterims.

Draudžiama skirti vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydyti famotidinu, būtina nustatyti, ar pacientui nėra piktybinio naviko. Jei to neįmanoma padaryti prieš pradedant gydyti famotidino injekciniu tirpalu, tai reikėtų atlikti prieš keičiant gydymą (skiriant tablečių).

Ligoniams, kurių kepenų funkcija pažeista, vaisto reikia skirti atsargiai, dozę būtina mažinti.

Kitas puslapis >>>