Vaistinis preparatas: Quadropril
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Quadropril 6 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 6,21 mg spiraprilio hidrochlorido monohidrato (tai atitinka 6,0 mg spiraprilio hidrochlorido).

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra rausvos, apvalios, plokščios, vienoje pusėje yra nuožulnūs kraštai ir laužimo vagelė, o kita pusė glotni, lygiais kraštais ir lygiu paviršiumi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pastaba

Pradėjus vartoti Quadropril gali per daug sumažėti kraujospūdis, ypač pacientams, kurių organizme trūksta druskų ir (ar) skysčių (pvz., dėl vėmimo, viduriavimo, diuretikų vartojimo), sergantiems širdies funkcijos nepakankamumu ar sunkia hipertenzija.

Jei įmanoma, prieš pradedant gydyti spirapriliu, reikia kompensuoti druskų ir (ar) skysčių trūkumą, sumažinti diuretikų dozę arba, jeigu reikia, jų vartojimą nutraukti. Išgėrus pirmąją dozę, o taip pat padidinus Quadropril ir (ar) kilpinių diuretikų dozę, pacientus mažiausiai 6 valandas turi prižiūrėti gydytojas, kad būtų išvengta nekontroliuojamų hipotenzinių reakcijų.

Sergantiems piktybine hipertenzija ar sunkiu širdies funkcijos nepakankamumu pacientams palaikomąsias Quadropril dozes reikia nustatyti pagal klinikinę būklę.

Rekomenduojama tokia dozavimo schema

Visiems pacientams pradinė dozė – 3 mg spiraprilio hidrochlorido ryte (atitinka ½ Quadropril tabletės). Jei nuo šios dozės kraujospūdis netampa normalus, ją galima padidinti iki 6 mg spiraprilio hidrochlorido (atitinka 1 Quadropril tabletę). Dozės didinti negalima 3 savaites. Įprastinė palaikomoji dozė – 6 mg spiraprilio hidrochlorido (atitinka 1 Quadropril tabletę).

Dozavimas sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo atveju (kreatinino klirensas 1030 ml/min.)

Rekomenduojama dozė – 3 mg spiraprilio hidrochlorido ryte (atitinka ½ Quadropril tabletės). Gydymą reikia pradėti atidžiai stebint klinikinę būklę. Atsižvelgiant į inkstų funkcijos tyrimų rodmenis, kai kuriems pacientams, jei tai pateisinama, dozę galima didinti iki didžiausios 6 mg spiraprilio hidrochlorido (atitinka 1 Quadropril tabletę) dozės ryte.

Pacientų, kurių kreatinino klirensas < 10 ml/min., gydyti Quadropril negalima.

Pacientams, kurių sutrikusi inkstų (kreatinino klirensas 3060 ml/min.) ar kepenų funkcija, o taip pat senyviems pacientams dozės mažinti nebūtina.

Reikia išgerti visą tabletę užsigeriant vandeniu nepriklausomai nuo valgio. Vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

Quadropril vartoti negalima, jeigu yra:

- padidėjęs jautrumas spiraprilio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Quadropril medžiagai;

- praeityje buvo angioneurozinė edema (pvz., anksčiau gydant AKF inhibitoriumi);

- inkstų arterijų stenozė (abipusė arba vienintelio inksto);

Kitas puslapis >>>