Temos
PROVERA
Vaistinis preparatas: PROVERA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PROVERA 5 mg tabletės

PROVERA 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje PROVERA 5 mg tabletėje yra 5 mg medroksiprogesterono acetato.

Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas (84,2 mg), sacharozė (1,47 mg).

Vienoje PROVERA 10 mg tabletėje yra 10 mg medroksiprogesterono acetato.

Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas (110 mg), sacharozė (2 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

5 mg tabletės: šviesiai melsvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje yra laužimo įranta, kurios abiejose pusėse yra įspausta „286“, o kitoje pusėje įspaustas simbolis „U“.

10 mg tabletės: baltos, apvalios, išgaubtos, vienoje pusėje yra laužimo įranta, kitoje pusėje įspausta „UPJOHN 50“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Pirminės ir antrinės amenorėjos gydymas.

- Disfunkcinio (anovuliacinio) kraujavimo iš gimdos gydymas.

- Lengvos ir vidutinio sunkumo endometriozės gydymas.

- Moterims, gydomoms estrogenais menopauzės metu, estrogenų sukeliamo poveikio endiometriumui slopinimas (pakeičiamoji hormonų terapija).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusioms moterims

Moterims po menopauzės gydymas estrogeno ir progestino deriniu turi būti taikomas tik mažiausia veiksminga doze ir, atsižvelgiant į gydymo tikslus ir individualų pavojų, kiek įmanoma trumpiau, be to, periodiškai turi būti įvertinamas (žr. 4.4 skyrių).

Rekomenduojama moteris reguliariai ištirti, tyrimo dažnis ir apimtis turi būti nustatyta individualiai (žr. 4.4 skyrių).

Moterims su nepaliesta gimda kartu skirti progestino nerekomenduojama, nebent anksčiau būtų diagnozuota endometriozė.

Pirminė ir antrinė amenorėja.

2,5–10 mg per parą nuo 5 iki 10 dienų.

Antrinė amenorėja.

2,5–10 mg per dieną nuo 5 iki 10 dienų, (skiriami trys gydymo kursai). Jei yra endometriumo hipertrofija, kartu su medroksiprogesterono acetatu būtina vartoti estrogenų.

Disfunkcinis (anovuliacinis) kraujavimas iš gimdos.

Iš pradžių vartoti 2,5–10 mg per parą nuo 5 iki10 dienų (skiriami 23 gydymo kursai), kol palaipsniui nustos kraujuoti. Jeigu prasidės kraujavimas iš nepakankamai išsivysčiusio endometriumo, kartu su medroksiprogesterono acetatu reiktų skirti estrogenų.

Pakeičiamoji hormonų terapija (Po menopauzės estrogenais gydomoms moterims, kurioms nepašalinta gimda, estrogenų poveikiui endometriumui slopinti.)

Moterims, vartojančioms 0,625 mg konjuguotų ar atitinkamą kitų estrogenų paros dozę, PROVERA gali būti skiriamas dviem būdais:

- Nuolatinis PROVERA vartojimas – 2,5–5 mg per parą.

- Nuoseklus PROVERA vartojimas – 5–10 mg per parą 10–14 dienų iš eilės, esant 28 dienų mėnesinių ciklui.

Endometriozė.

10 mg PROVERA tris kartus per parą 90 dienų nuo pirmos mėnesinių ciklo dienos.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos