Vaistinis preparatas: Prospan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Prospan 7 mg/ml sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 7 mg Hederae helicis L. folii (gebenių lapų) sausojo ekstrakto ((5-7,5) : 1).

Ekstrahuojanti medžiaga: 30( etanolis (m/m).

Pagalbinė medžiaga: skystasis sorbitolis (galintis kristalizuotis) – 550 mg/ml, atitinka 385 mg/ml sauso sorbitolio (E420).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas.

Sirupas yra šviesiai rudas, truputį drumstas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminio bronchito sukelto kosulio lengvinimas, atsikosėjimo gerinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams nuo 1 iki 6 metų, gerti po 2,5 ml 2 kartus per dieną (atitinka 35 mg gebenių lapų susojo ekstrakto);

vaikams nuo 6 iki 12 metų – po 5 ml 2 kartus per dieną (atitinka 70 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto);

suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams – po 5 ml 3 kartus per dieną (atitinka 105 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto).

Sirupui matuoti naudoti matavimo taurelę, esančią pakuotėje.

Prieš vartojimą buteliuką gerai supurtyti.

Sirupą gerti ryte, per pietus ir vakare.

Gydymo trukmė priklauso nuo simptomų pobūdžio ir sunkumo, bet ji turi būti ne trumpesnė kaip viena savaitė net ir sergant lengvu kvėpavimo organų uždegimu.

Norint užtikrinti gydymo sėkmę, gydymą reikia tęsti dar 2-3 dienas po to, kai simptomai susilpnėja.

Pastaba

Jei sutrikimai laikosi arba atsiranda dusulys, karščiavimas, taip pat pradedama atsikosėti skrepliais su pūliais arba kraujo priemaiša, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sudėtyje yra sorbitolio. 5 ml sirupo yra 1,9 g sorbitolio.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

Kūdikiams ir vaikams iki 1 metų vaisto vartoti nerekomenduojama.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta. Iki šiol apie sąveikos atvejus duomenų negauta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie vaisto saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl šio preparato nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Prospan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni: ?1/10

Dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

Nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

Reti: nuo ?1/10 000 iki <1/1000

Labai reti: ( 1/10 000,

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai retais atvejais, vartojant gebenės preparatus, pasitaikė tokių alerginių reakcijų kaip dusulys, Kvinkės edema, bėrimas, dilgėlinė.

Kitas puslapis >>>