Vaistinis preparatas: Propofol Claris
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Propofol Claris 10 mg/ml injekcinė/infuzinė emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename ml yra 10 mg propofolio.

Kiekviename 10 ml buteliuke yra 100 mg propofolio.

Kiekviename 20 ml buteliuke yra 200 mg propofolio.

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 500 mg propofolio.

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 1000 mg propofolio.

Pagalbinės medžiagos:

1 ml injekcinės emulsijos yra 100 mg rafinuoto sojų aliejaus ir 0,03 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė/infuzinė emulsija.

Balta emulsija aliejus vandenyje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Propofol Claris 10 mg/ml yra trumpai veikiantis į veną vartojamas bendrojo poveikio anestetikas, vartojamas:

bendrajai anestezijai sukelti ir palaikyti;

intensyviosios terapijos skyriuje gulintiems pacientams, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, slopinti;

ligoniams slopinti diagnostinių ir chirurginių procedūrų metu (vartojama vien propofolio arba kartu sukeliama vietinė ar regioninė anestezija).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

4.2.1 Specialūs įspėjimai

Propofol Claris 10 mg/ml galima skirti vartoti tik ligoninėje arba dienos stacionare, kuriame yra tinkama įranga. Vaistinio preparato skirti vartoti gali tik patyręs anesteziologas arba intensyviosios terapijos specialistas.

Būtina nuolat stebėti ligonio kraujotaką ir kvėpavimą (pvz., daryti EKG, atlikti pulsinę oksimetriją). Vaistinio preparato vartojimo vietoje visada privalo būti skubiam naudojimui paruošta įranga kvėpavimo takų obstrukcijos prevencijai, dirbtinei plaučių ventiliacijai bei kitokiai reanimacinei pagalbai.

Jei ligonis slopinamas chirurginės arba diagnostinės procedūros metu, ją atliekantis žmogus švirkšti Propofol Claris 10 mg/ml negali.

Paprastai kartu su Propofol Claris 10 mg/ml reikia vartoti ir analgetikų.

4.2.2 Dozavimo ir gydymo trukmės rekomendacijos

Propofol Claris 10 mg/ml vartojamas į veną. Dozuojama individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją.

Bendroji anestezija suaugusiems žmonėms

Anestezijos sukėlimas

Siekiant sukelti anesteziją, Propofol Claris 10 mg/ml dozė nuolat stebint paciento reakciją švirkščiama palaipsniui (20 ( 40 mg kas 10 sekundžių) tol, kol atsiranda anestezijos pradžios požymių. Paprastai suaugusiems jaunesniems kaip 55 metų žmonėms reikia sušvirkšti 1,52,5 mg/kg kūno svorio propofolio dozę.

Vyresniems pacientams ir pacientams, priklausantiems III arba IV grupei pagal Amerikos anesteziologų asociacijos (ASA) klasifikaciją, ypač ligoniams, kurių širdies funkcija sutrikusi, pakanka mažesnės dozės: bendrą Propofol Claris 10 mg/ml dozę galima mažinti iki 1 mg/kg kūno svorio. Tokiems pacientams dozė švirkščiama lėčiau, t.y. maždaug 2 ml (20 mg) per 10 sekundžių.

Anestezijos palaikymas

Kitas puslapis >>>