Temos
|
Prismasol (2 mmol/l kalio)
Vaistinis preparatas: Prismasol (2 mmol/l kalio)
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prismasol 2 mmol/l kalio hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas pateikiamas dviejų skyrių maišelyje, kurio mažajame skyriuje A yra elektrolitų tirpalas, o didžiajame skyriuje B yra buferinis tirpalas. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį arba atidarius perplėšiamąjį uždorį ir sumaišius abu tirpalus. PRIEŠ PARUOŠIMĄ 1000 ml elektrolitų tirpalo (mažasis skyrius A) sudėtis: veikliosios medžiagos: Kalcio chloridas dihidratas 5,145 g Magnio chloridas heksahidratas 2,033 g Bevandenė gliukozė 22,00 g (gliukozės monohidrato pavidalu) (S)-Pieno rūgštis 5,400 g (pieno rūgšties tirpalo 90 %w/w pavidalu) 1000 ml buferinio tirpalo (didysis skyrius B) sudėtis: veikliosios medžiagos: Natrio chloridas 6,45 g Kalio chloridas 0,157 g Natrio-vandenilio karbonatas 3,090 g PO PARUOŠIMO 1000 ml paruošto tirpalo sudėtis: Veikliosios medžiagos *mmol/l *mEkv./l * *Kalcis Ca2+ *1,75 *3,50 * *Magnis Mg2+ *0,5 *1,0 * *Natris Na+ *140 *140 * *Chloridas Cl- *111,5 *111,5 * *Laktatas *3 *3 * *Vandenilio karbonatas HCO3- *32 *32 * *Kalis K+ *2 *2 * *Gliukozė *6,1 * * * Kiekvienas galutinio paruošto tirpalo litras atitinka 50 ml A elektrolitų tirpalo ir 950 ml B buferinio tirpalo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas Skaidrus ir truputį gelsvas paruoštas tirpalas. Teorinis osmoliariškumas: 297 mOsm/l Paruošto tirpalo pH: 7,0 – 8,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas vartojamas inkstų nepakankamumui gydyti, kaip pakaitinis tirpalas hemofiltracijos ir hemodiafiltracijos procedūrų metu ir kaip dializės tirpalas nuolatinės hemodializės arba nuolatinės hemodiafiltracijos procedūrų metu. Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas taip pat gali būti vartojamas tais atvejais, kai apsinuodijama vaistais, kurių medžiagos gali būti pašalinamos dializės arba filtracijos būdu. Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra polinkis hiperkalemijai. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas: Vartojamo Prismasol 2 mmol/l kalio tirpalo tūris priklausys nuo paciento klinikinės būklės ir tikslinio skysčių balanso. Todėl tūrio dozė turi būti parenkama atsakingo gydytojo. Atliekant hemofiltraciją ir hemodiafiltraciją pakaitinio tirpalo tėkmės greičiai yra: suaugusieji ir paaugliai: 500–3000 ml/val. vaikai: 15–35 ml/kg/val. Atliekant ilgos trukmės hemodializę ir hemodiafiltraciją dializės tirpalo (dializato) tėkmės greičiai yra: suaugusieji ir paaugliai: 500–2500 ml/val. vaikai: 15–30 ml/kg/val. Dažniausiai naudojami tėkmės greičiai suaugusiems pacientams yra apytiksliai 2000 ml/h, kas atitinka 55 litrų dienos tūrį. Vartojimo metodas Vartojama į veną ir (arba) hemodializei. Kitas puslapis >>> |