Vaistinis preparatas: Pramithon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pramithon 0,088 mg tabletės

Pramithon 0,18 mg tabletės

Pramithon 0,7 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

Vienoje tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

Vienoje tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu).

Pastaba

Literatūroje pramipeksolio dozės nurodytos pramipeksolio druskos pavidalu. Dėl to, dozės bus nurodomos ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos dozė nurodyta skliausteliuose).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Stiprumas (mg)

*Išvaizda

*

*0,088

*Baltos, apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,P9AL 0.088“, o kita pusė lygi.

*

*0,18

*Baltos pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,P9AL 0.18“ ir yra siaura vagelė, o kitoje pusėje yra plati vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*0,7

*Baltos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje užrašyta ,,P9AL 0.7“ ir yra siaura vagelė, o kitoje pusėje yra plati vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

*

*

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vienu Pramithon (be levodopos) arba kartu su levodopa, t. y. ligos eigoje, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos terapinis poveikis silpnėja arba kinta ir svyruoja („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti, užsigeriant vandeniu, valgant arba be maisto. Paros dozę reikia padalyti į tris lygias dalis ir suvartoti per 3 kartus.

Pradinis gydymas

Dozę reikia didinti palaipsniui. Iš pradžių reikia vartoti pradinę 0,264 mg pramipeksolio bazės (0,375 mg pramipeksolio druskos) dozę per parą, vėliau dozę didinti kas 57 paras. Jeigu nepasireiškia netoleruojamo nepageidaujamo poveikio, dozę reikia palaipsniui didinti, kol pasireiškia stipriausiais gydomasis poveikis.

Pramipeksolio dozės didinimo schema

*

*Savaitė

*Dozavimas (mg pramipeksolio bazės)

*Bendra pramipeksolio paros dozė (mg pramipeksolio bazės)

*Dozavimas (mg pramipeksolio druskos)

*Bendra pramipeksolio paros dozė (mg pramipeksolio druskos)

*

*1

*3 x 0,088

*0,264

*3 x 0,125

*0,375

*

*2

*3 x 0,18

*0,54

*3 x 0,25

*0,75

*

*3

*3 x 0,35

*1,05

*3 x 0,5

*1,5

*

*

Jeigu dozę būtina dar didinti, paros dozę reikia didinti kas savaitę po 0,54 mg pramipeksolio bazės (0,75 mg pramipeksolio druskos) iki didžiausios 3,3 mg pramipeksolio bazės (4,5 mg pramipeksolio druskos) paros dozės.

Vis dėlto reikia žinoti, kad vartojant didesnes kaip 1,5 mg paros dozes, dažniau pasireiškia somnolencija (žr. 4.8 skyrių).

Palaikomasis gydymas

Kitas puslapis >>>