Temos
|
Pramistar
Vaistinis preparatas: Pramistar
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pramistar 600 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg pramiracetamo (pramiracetamo sulfato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra baltos, ovalios, abiejose pusėse yra įspausta vagelė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Degeneracinių arba dėl kraujagyslių patologijos susidariusių dėmesio ir atminties sutrikimų senyvame amžiuje gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusieji Rekomenduojama dozė – 600 mg kas 12 valandų. Klinikinis poveikis reiškiasi tik po 4-8 gydymo savaičių. Senyvi pacientai Dozės koreguoti nereikia. Vaikai ir paaugliai Tyrimų, susijusių su vaikų ir paauglių gydymu, neatlikta. Pacientai, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas Esant inkstų nepakankamumui pramicetamo ekskrecija sulėtėja. Klinikinė lėtos pramiracetamo ekskrecijos, esant inkstų nepakankamumui, reikšmė nenustatyta. Todėl gydant šiuos pacientus Pramistar reikia elgtis atsargiai, atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių jo vartojimą reikia nutraukti, nes šie požymiai gali būti susikaupusios organizme veikliosios medžiagos išraiška. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Hemoraginiai galvos smegenų kraujotakos sutrikimai Sunkus inkstų nepakankamumas. Kepenų funkcijos nepakankamumas. Nėštumo ir žindymo laikotarpis. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui, pramiracetamo išsiskyrimas sulėtėja. Todėl vartojant vaistą reikia laikytis atsargumo ir jo vartojimą reikia nutraukti atsiradus nepageidaujamo poveikio požymių, nes jie gali būti susikaupusios organizme veikliosios medžiagos išraiška (žr. 4.2 skyrių). Nustatytas tos pačios farmakologinės klasės medžiagos piracetamo poveikis traombocitų agregacijai ir funkcijai, o taip pat ir kitiems hemostazės rodikliams. Todėl reikia laikytis atsargumo, kai kartu vartojami antikoaguliantai ar trombocitų agregacijos inhibitoriai (žr. 4.5 skyrių), taip pat skiriant vartoti pacientams, kuriems nustatyta krešumo sutrikimų (žr. 4.3 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vartojant pramiracetamo po 600 mg kas 12 valandų, sąveikos su širdies glikozidais, ksantinais, antikoaguliantais ir AKF inhibitoriais nenustatyta. Kita reikšminga sąveika taip pat nežinoma. Kitas puslapis >>> |