Vaistinis preparatas: Pramipexole Orion
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pramipexole Orion 0,088 mg tabletės

Pramipexole Orion 0,18 mg tabletės

Pramipexole Orion 0,35 mg tabletės

Pramipexole Orion 0,7 mg tabletės

Pramipexole Orion 1,1 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Pramipexole Orion 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio.

Pramipexole Orion 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio.

Pramipexole Orion 0,35 mg tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio.

Pramipexole Orion 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio.

Pramipexole Orion 1,1 mg tabletėje yra 1,1 mg pramipeksolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Stiprumas (mg pramipeksolio)

*Išvaizda

*

*0,088

*Baltos, apvalios, plokščios tabletės (skersmuo: apie 6,5 mm).

*

*0,18

*Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė (išmatavimai: apie 8 mm x 5 mm)

*

*0,35

*Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė (išmatavimai: apie 11,1 mm x 5,6 mm)

*

*0,7

*Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė (skersmuo: apie 9 mm)

*

*1,1

*Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė, o abiejose vagelės pusėse yra įspaustos dvi paralelinės vagelės (skersmuo: apie 9 mm)

*

*

Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletės

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

1,1 mg. Dvi paralelinės vagelės nėra skirtos tabletei perlaužti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis idiopatinės Parkinsono ligos gydymas vienu Pramipexole Orion arba kartu su levodopa, t. y. ligos eigoje, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos terapinis poveikis silpnėja arba kinta ir svyruoja („dozės pabaigos“ ar „įjungimo-išjungimo“ svyravimai).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletes reikia vartoti per burną. Jas reikia nuryti, užsigeriant vandeniu, ir vartoti su maistu arba be jo. Paros dozę reikia padalyti į tris lygias dalis ir suvartoti per 3 kartus.

Pradinis gydymas

Dozę būtina didinti palaipsniui. Gydymą pramipeksoliu reikia pradėti nuo 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg druskos) dozės per parą, po to dozę didinti kas 5 – 7 paras. Pacientams, kuriems nepasireiškia netoleruojamas nepageidaujamas poveikis, dozę reikia palaipsniui didinti tol, kol bus pasiektas didžiausias terapinis poveikis.

Pramipexole Orion dozės didinimo schema

*

*Savaitė

*Dozavimas

(mg pramipeksolio)

*Bendra paros dozė (mg pramipeksolio)

*Dozavimas

(mg druskos)

*Bendra paros dozė (mg druskos)

*

*1

*3 x 0,088

*0,264

*3 x 0,125

*0,375

*

*2

*3 x 0,18

*0,54

*3 x 0,25

*0,75

*

*3

*3 x 0,35

*1,05

*3 x 0,5

*1,50

*

*

Jeigu dozę būtina dar didinti, paros dozę reikia didinti kas savaitę po 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg druskos) iki didžiausios 3,3 mg pramipeksolio (4,5 mg druskos) paros dozės.

Kitas puslapis >>>