Temos
|
xefo
Vaistinis preparatas: xefo
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS xefo 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg lornoksikamo. Pagalbinė medžiaga: 94 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletė yra balta ar gelsva, pailga, dengta plėvele, vienoje jos pusėje įspausta “L04”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Trumpalaikis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo malšinimas. Simptominis osteoartrito sukelto skausmo ir uždegimo malšinimas. Simptominis reumatoidinio artrito sukelto skausmo ir uždegimo malšinimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į reakciją į gydymą. Skausmo malšinimas Lornoksikamo paros dozė yra 8 – 16 mg. Ji išgeriama per 2 – 3 kartus. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 16 mg. Osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymas Rekomenduojama pradinė lornoksikamo paros dozė yra 12 mg. Ji išgeriama per 2 – 3 kartus. Didžiausia palaikomoji lornoksikamo paros dozė ( 16 mg. Plėvele dengtos xefo tabletės geriamos. Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Papildoma informacija apie specifines pacientų grupes Vaikai ir paaugliai Lornoksikamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. Senyvi pacientai Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr. 4.4 skyrių). Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 – 3 kartus (žr. 4.4 skyrių). Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 – 3 kartus (žr. 4.4 skyrių). Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Trombocitopenija. Padidėjęs jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (buvo tokių simptomų kaip bronchinė astma, rinitas, angioneurozinė edema ar dilgėlinė). Sunkus širdies nepakankamumas. Kraujavimas iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimo sutrikimas. Buvęs su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija. Aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa ar kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų opos atsiradimo ar kraujavimo epizodų). Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Kitas puslapis >>> |