Vaistinis preparatas: Betac
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Betac 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji vaisto medžiaga ( betaksololio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 20 mg.

Cheminis betaksololio hidrochlorido pavadinimas yra 2-propanol, 1-(4-(2-(cyclopropylmethoxy) ethyl(phenoxy)-3-((1-methylethyl)amino),hidrochloride, molekulinė formulė ( C18H29NO3.HCL, santykinė molekulinė masė ( 343,9.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengtos tabletės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Hipertenzijos gydymas (betako galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, ypač tiazidų grupės diuretikais).

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Betaksololio reikia gerti kartą per dieną. Maistas vaisto poveikiui įtakos nedaro.

Pradinė betaksololio hidrochlorido dienos dozė yra 10 mg (pusė betako tabletės). Jei reikia, po 7 - 14 gydymo dienų ją galima didinti iki 20 mg (vienos betako tabletės). Didesnė nei 20 mg dozė stipresnio antihipertenzinio poveikio nesukelia, nors toleruojama gerai. Norint antihipertenzinį poveikį sustiprinti, kartu su 20 mg betaksololio doze galima vartoti tiazidinių diuretikų.

Vaisto vartojimą reikia nutraukti per 2 savaites palaipsniui mažinant dozę. Šiuo laikotarpiu pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.

Inkstų nepakankamumu sergantiems žmonėms

Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min.), įskaitant hemodializuojamus ligonius, organizme betaksololio klirensas būna mažesnis. Jiems pradinė dienos dozė yra 10 mg. Prireikus ją kas dvi savaitės galima palaipsniui didinti iki didžiausios (20 mg).

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu

Tokiems ligoniams dozės keisti nereikia, tačiau gydymo pradžioje juos patariama prižiūrėti.

Senyviems žmonėms bei pacientams, kuriems yra buvę bronchų spazmų

Pagyvenę žmonės yra jautresni bradikardijai, kuri yra vienas iš betaksololio sukeliamų šalutinio poveikio simptomų. Jei bradikardijos pasireiškimo galimybė padidėjusi, pradinė betaksololio hidrochlorido dienos dozė yra 10 mg.

Vaikams

Ar saugu ir veiksminga betaku gydyti vaikus, netirta, todėl jiems šio medikamento vartoti nepatariama.

4.3. Kontraindikacijos

( Padidėjęs organizmo jautrumas betaksololiui arba bet kuriai kitai sudedamajai betako tablečių daliai.

( Sinusinė bradikardija, II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, kardiogeninis šokas, aiškus širdies nepakankamumas.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nors selektyviai ?1 adrenoreceptorius blokuojantys preparatai, priešingai negu neselektyvaus poveikio adrenoblokatoriai, kvėpavimo funkcijos netrikdo, atsinaujinančia obstrukcine plaučių liga sergančius ligonius jais gydyti galima tik būtiniausiu atveju. Tokiems pacientams betaksololio hidrochlorido dienos dozė yra 10 mg.

Kitas puslapis >>>