Vaistinis preparatas: Ciral
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ciral 20 mg plėvele dengtos tabletės

Ciral 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ciral 20 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 24,99 mg citalopramo hidrobromido (atitinka 20 mg citalopramo).

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (23 mg).

Ciral 40 mg plėvele dengtos tabletės

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 49,98 mg citalopramo hidrobromido (atitinka 40 mg citalopramo).

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (46 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Ciral 20 mg plėvele dengtos tabletės. Balta, pailga, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios

vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „C20“.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

Ciral 40 mg plėvele dengtos tabletės Balta, pailga, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas „C40“.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas ir jos pasikartojimo profilaktika.

Panikos sutrikimai su agorafobija ar be jos.

Obsesinis - kompulsinis sutrikimas (OKS).

Dozavimas ir vartojimo metodas



Ciral tablečių galima gerti kartą per dieną, iš ryto ar vakare, nepriklausomai nuo valgymo laiko. Pradėjus vartoti Ciral, kaip ir kitokių vaistinių preparatų nuo depresijos, antidepresinis poveikis tampa pastebimas ne anksčiau kaip po dviejų savaičių. Ciral, kaip ir kitokių antidepresantų, patariama vartoti tol, kol visiškai išnyks ligos simptomai (4 – 6 mėnesius).

Suaugę žmonės

Dozavimą būtina nustatyti kiekvienam pacientui. Klinikinių tyrimų duomenimis, veiksmingiausia dienos dozė yra 40 mg, tačiau kai kuriems ligoniams gali būti veiksminga dvigubai mažesnė dozė, t. y. 20 mg. Nepageidaujamo poveikio galimybei sumažinti gydymo pradžioje patariama vartoti mažesnę, t. y. 20 mg, dienos dozę. Didžiausia dienos dozė yra 60 mg.

Senyvi pacientai

Dėl farmakokinetikos pokyčių rekomenduojama dienos dozė yra 20 mg. Atsižvelgiant į vaistinio preparato sukeliamus organizmo pokyčius, ją galima didinti iki didžiausios, t. y. 40 mg. Klinikinių tyrimų metu minėtas dozes vartojusiems pagyvenusiems ligoniams didesnio pavojaus nepastebėta.

Vaikai

Kadangi Ciral tablečių veiksmingumas bei saugumas vaikams ištirtas nepakankamai, šio vaistinio preparato vaikams vartoti nepatariama.

Inkstų veiklos sutrikimas

Jei yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozuojant vaistinį preparatą specialios atsargumo priemonės nereikalingos. Ligonių, kurių inkstų veikla labai sutrikusi (glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 20 ml/min.), gydymo vaistiniu preparatu patirtis yra nepakankama.

Kepenų veiklos sutrikimas

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi, turi vartoti ne didesnę kaip 30 mg dienos dozę.

Kitas puslapis >>>