Vaistinis preparatas: xefo rapid
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

xefo rapid 8 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg lornoksikamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Tabletė yra balta ar gelsva, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pacientui tinkamas dozavimas turi būti parenkamas atsižvelgiant į reakciją į gydymą.

Ūminio skausmo malšinimas

Lornoksikamo paros dozė yra 8 – 16 mg, vienkartinė dozė ( 8 mg. Pirmąją gydymo dieną galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų ( 8 mg dozę. Kitomis dienomis maksimali rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.

Plėvele dengtos xefo rapid tabletės geriamos. Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Papildoma informacija apie specifines pacientų grupes

Vaikai ir paaugliai

Lornoksikamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Senyvi pacientai

Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija nesutrikusi, specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr. 4.4 skyrių).

Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas, xefo rapid rekomenduojama gerti rečiau, t. y. kartą per parą (žr. 4.4 skyrių).

Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jei yra kepenų funkcijos sutrikimas, xefo rapid rekomenduojama gerti rečiau, t. y. kartą per parą (žr. 4.4 skyrių).

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lornoksikamui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Trombocitopenija.

Padidėjęs jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (buvo tokių simptomų kaip bronchinė astma, rinitas, angioeneurozinė edema ar dilgėlinė).

Sunkus širdies nepakankamumas.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimo sutrikimas.

Buvęs su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija.

Aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa ar kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų opos atsiradimo ar kraujavimo epizodų).

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija kraujo serume didesnė negu 700 mikromolių/l).

Trys paskutiniai nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Toliau išvardytų būklių atveju lornoksikamo galima skirti tik atidžiai įvertinus naudos ir galimos žalos santykį.

Kitas puslapis >>>