Vaistinis preparatas: Plendil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Plendil 2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Plendil 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Plendil 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

2,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg felodipino.

5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. Vienoje tabletėje yra 5 mg felodipino.

10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. Vienoje tabletėje yra 10 mg felodipino.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė laktozė (28 mg/tabletėje), makrogolglicerolio hidroksistearatas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skirsnyje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Plendil 2,5 mg tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje paženklintos “A/FL”, kitoje – “2.5”. Tabletės skersmuo – 8,5 mm.

Plendil 5 mg tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje paženklintos “A/Fm”, kitoje – “5”. Tabletės skersmuo – 9 mm.

Plendil 10 mg tabletės yra rausvai rudos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje paženklintos “A/FE”, kitoje – “10”. Tabletės skersmuo – 9 mm.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletė geriama rytą su vandeniu. Jos negalima dalyti, traiškyti ar kramtyti. Tabletę galima gerti nevalgius arba po lengvo maisto, kuriame nedaug riebalų ir angliavandenių.

Hipertenzija

Dozė parenkama individualiai. Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per parą. Prireikus dozę galima padidinti arba papildomai skirti kitą antihipertenzinį vaistą. Įprastinė palaikomoji dozė – 5-10 mg 1 kartą per parą. Senyvo amžiaus pacientams gali būti tikslinga skirti pradinę 2,5 mg paros dozę.

Krūtinės angina

Dozė parenkama individualiai. Pradinė dozė – 5 mg 1 kartą per parą. Prireikus dozę galima padidinti ir skirti 10 mg 1 kartą per parą.

Vaikų gydymo felodipinu patirties yra nedaug.



4.3 Kontraindikacijos

Nėštumas.

Padidėjęs organizmo jautrumas felodipinui arba bet kuriai pagalbinei Plendil tablečių medžiagai.

Nekompensuotas širdies nepakankamumas.

Ūminis miokardo infarktas.

Nestabilioji krūtinės angina.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Felodipinas (kaip ir kiti veiksmingi arteriolių plečiamieji vaistai) retais atvejais gali sukelti didelę hipotenziją, dėl kurios šiam poveikiui jautriems pacientams gali pasireikšti miokardo išemija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojami preparatai, sąveikaujantys su citochromo P450 3A4 sistemos fermentais, gali turėti įtakos dihidropiridinų grupės kalcio antagonistų (pvz., felodipino) koncentracijai plazmoje.

Kitas puslapis >>>