Vaistinis preparatas: Plasmalyte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Plasmalyte infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Natrio chloridas 5,26 g/l

Kalio chloridas 0,37 g/l

Magnio chlorido heksahidratas 0,30 g/l

Natrio acetato trihidratas 3,68 g/l

Natrio gliukonatas 5,02 g/l

Na+ K+ Mg++ Cl- CH3COO- C6H11O7-

(Acetatas) (Gliukonatas)

mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23

mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, be matomų dalelių.

Osmoliariškumas: apytikslė vertė 295 mOsm/l.

pH: apytikslė vertė 7,4 (6,5 - 8,0).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Plasmalyte skiriamas:

skysčių papildymui (pvz., po nudegimų, galvos traumų, kaulų lūžių, infekcijų ir pilvaplėvės sudirginimų);

skysčių papildymui operacijos metu;

kilus hemoraginiam šokui ir esant klinikinėms būklėms, kai reikia greitai perpilti kraujo (suderinamumas su krauju);

lengvo ir vidutinio sunkumo metabolinės acidozės metu, taip pat ir sutrikus laktato metabolizmui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji, senyvo amžiaus pacientai, paaugliai ir vaikai:

Dozavimas ir vartojimo dažnumas priklauso nuo paciento amžiaus, svorio, klinikinės ir biologinės būklės bei taikomos terapijos.

Rekomenduojamas dozavimas:

- suaugusiesiems, senyvo amžiaus pacientams ir paaugliams: nuo 500 ml iki 3 litrų/24 val.

- kūdikiams ir vaikams:

- sveriantiems 0 – 10 kg: 100 ml/kg/24 val.

- sveriantiems 10 – 20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg x kg skaičius viršijantis 10 kg)/24 val.

- sveriantiems daugiau kaip 20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg x kg skaičius viršijantis 20 kg)/24 val.



Infuzijos greitis:

Infuzijos greitis dažniausiai yra 40 ml/kg/24 val. suaugusiesiems, senyvo amžiaus pacientams ir paaugliams.

Vartojant skysčių pusiausvyrai atstatyti operacijos metu, skiriama dozė gali būti didesnė, apie 15 ml/kg/val.

Vidutinis infuzijos greitis vaikams yra 5 ml/kg/val., bet jis gali priklausyti nuo amžiaus: 6–8 ml/kg/val. naujagimiams, 4–6 ml/kg/val. pradedantiems vaikščioti kūdikiams ir 2–4 ml/kg/val. mokyklinio amžiaus vaikams.

Pastaba:

- kūdikiai ir pradedantys vaikščioti vaikai: šiai amžiaus grupei priklauso kūdikiai nuo 28 dienų iki 23 mėnesių (pradedantys vaikščioti kūdikiai – kūdikiai, kurie gali vaikščioti)

- vaikai ir mokyklinio amžiaus vaikai: šiai amžiaus grupei priklauso vaikai maždaug nuo 2 iki 11 metų.

Vartojimas:

Vaistai vartojami leidžiant į veną.

Tirpalas gali būti suleidžiamas prieš perpilant kraują, perpilant ir po perpylimo.

Tirpalas yra izoosmosinis, todėl jį galima leisti į periferinę veną.

4.3 Kontraindikacijos

Negalima tirpalo vartoti pacientams, kuriems yra:

hiperchloremija

hipernatremija

hiperkalemija

inkstų nepakankamumas

širdies blokada

metabolinė arba respiracinė alkalozė

hipokalcemija ar hipochlorhidrija

Kitas puslapis >>>