Vaistinis preparatas: PERTUSINAS forte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PERTUSINAS forte sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 307,5 mg Thymus vulgaris L. ir/ar Thymus zygis L., herba (čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:1). Ekstrahentas: 30 % (V/V) etanolis.

Pagalbinės medžiagos: 1 ml tirpalo yra 919 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas

Tamsiai rudos spalvos, aromatinio kvapo, klampus skystis. Laikymo metu gali susidrumsti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, vartojamas peršalus, kaip atsikosėjimą lengvinanti priemonė.

Tai tradicinis augalinis vaistinis preparatas, vartojamas pagal nurodytas indikacijas, išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams gerti 3 - 5 kartus per parą po vieną arbatinį šaukštelį (5 ml).

Vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams (žr. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).

Jei vartojant šio vaistinio preparato simptomai neišnyksta per savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas čiobreliams ar kitiems notrelinių (lūpažiedžių) šeimos (Lamiaceae, s. Labiatae) augalams.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, kadangi trūksta tyrimų duomenų.

Šio vaisto sudėtyje yra ne mažiau kaip 8 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. iki 0,4 g dozėje (5 ml), tai atitinka 8 ml alaus, 3,4 ml vyno. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Į tai būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz. sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

Dozėje (5 ml), yra 4,6 g cukraus (sacharozės).

Kadangi vaisto sudėtyje yra cukraus, jo nepatariama vartoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Jei atsiranda dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, būtina pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nenustatyta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Saugumo tyrimų nėščiosioms ar žindyvėms nėra atlikta. Jei trūksta duomenų, vaistinio preparato nėščiosioms ir žindyvėms vartoti nerekomenduojama.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo atlikta jokių tyrimų.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Buvo pastebėta padidinto jautrumo reakcijos atvejų (tarp jų vienas anafilaksinio šoko ir vienas Kvinkės edemos atvejis) bei virškinimo sutrikimų. Dažnumas nežinomas.

Kitas puslapis >>>