Vaistinis preparatas: Pectoral
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pectoral sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml (1 gamintojo šaukštelyje) sirupo yra 12,5 mg gysločių skystojo ekstrakto (Plantaginis extractum fluidum), 25 mg raktažolių skystojo ekstrakto (Primulae extractum fluidum), 18,5 mg putokšlių skystojo ekstrakto (Senegae extractum fluidum), ir 337,5 mg čiobrelių skystojo ekstrakto (Thymi extractum fluidum).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas

Sirupas yra stipraus aštraus kvapo, tamsiai rudos spalvos, praktiškai skaidrus skystis, saldaus skonio.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Preparato vartojama viršutinių kvėpavimo takų kataro ar bronchito, kurio metu labai pagausėja klampių gleivių, sukeltam kosuliui lengvinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikai nuo 2 iki 5 metų:

kas 4 valandas reikia gerti po 1 pilną pakuotėje esantį gamintojo šaukštelį (5 ml ) sirupo iki 4 kartų per parą (ne daugiau kaip 20 ml per 24 valandas).

Vaikai nuo 6 iki 11 metų:

kas 4 valandas reikia gerti po 2 pilnus pakuotėje esančius gamintojo šaukštelius (10 ml ) sirupo iki 4 kartų per parą (ne daugiau kaip 40 ml per 24 valandas).

Vaikai nuo 12 metų ir suaugę žmonės:

kas 4 valandas reikia gerti 2 – 3 gamintojo šaukštelius (10 – 15 ml) sirupo iki 4-5 kartų per parą.

Tiksliam dozavimui pakuotėje yra įdėtas gamintojo šaukštelis: 1/1 = 5 ml (pilnas gamintojo šaukštelis).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Medikamento draudžiama vartoti diabetu sergantiems pacientams, nes 10 – 15 ml sirupo yra 7.2-10,7 g cukraus.

Pectoral negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų amžiaus vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pectoral sudėtyje yra konservantų, todėl sirupo turi nevartoti pacientai jautrūs parabenams.

Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Pectoral sudėtyje yra 4,5 ( (V/V) etanolio, todėl jo vartoti reikia atsargiai.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 4,5 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y.

- iki 0,18 g dozėje (5 ml) vaikams nuo 2 iki 5 metų (atitinka 3,6 ml alaus, 1,5 ml vyno);

- iki 0,36 g dozėje (10 ml) vaikams nuo 6 iki 11 metų (atitinka 7,2 ml alaus, 3 ml vyno);

- iki 0,54 g dozėje (15 ml) vyresniems nei 12 metų vaikams arba suaugusiems - iki 0,54 g dozėje (15 ml) (atitinka 10,8 ml alaus, 4,5 ml vyno).

Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma. Tačiau reikia atsižvelgti į vaisto sudėtyje esantį alkoholio kiekį.

Kitas puslapis >>>