Vaistinis preparatas: PARACETAMOL-GRINDEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PARACETAMOL-GRINDEKS 500 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Balta arba beveik baltos spalvos, plokščia, nuožulniais kraštais tabletė su vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Karščiavimo mažinimas.

Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji, senyvi pacientai ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Vartoti po 1-2 tabletes (0,5 g – 1 g) kas 4–6 valandas, didžiausia paros dozė – 4 g.

6–12 metų vaikai

Vartoti po 0,5–1 tabletę (250–500 mg) 3–4 kartus per parą, bet ne dažniau kaip kas 4 valandas; didžiausia paros dozė – 2 g.

Šios vaisto formos nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sunki kepenų liga.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių sutrikusios kepenų ir/ ar inkstų funkcijos, taip pat priklausomiems nuo alkoholio, paracetamolio reikėtų vartoti atsargiai.

Pacientams, kuriems yra alkoholio sukeltas kepenų pažeidimas, net ir nesant cirozės požymių, yra didesnis perdozavimo pavojus.

Negalima viršyti nurodytų vaisto dozių.

Jei ligos simptomai tęsiasi daugiau kaip 3 dienas, pacientui reikia pasikonsultuoti su gydytoju.

Negalima kartu vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientams, vartojantiems kitų galimai hepatotoksinių ar mikrosominius kepenų fermentus indikuojančių vaistų, didėja toksinis paracetamolio poveikis.

Vartojant kartu su probenecidu, gali pakisti paracetamolio ekskrecija ir jo koncentracija kraujo plazmoje.

Nuolatos ir ilgai kasdien vartojant paracetamolio, gali sustiprėti antikoaguliacinis varfarino bei kitų kumarinų grupės vaistų poveikis ir dėl to padidėti kraujavimo pavojus; retkarčiais vartojant paracetamolio, žymesnio poveikio antikoaguliantų veikimui nėra.

Kartu vartojami metoklopramidas ir domperidonas gali didinti paracetamolio absorbcijos laiką.

Cholestiraminas mažina paracetamolio absorbciją, jei pastarasis išgeriamas vieną valandą prieš ar po cholestiramino vartojimo.

Imatinibo gamintojas nerekomenduoja šio vaisto vartoti kartu su paracetamoliu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Epidemiologiniai nėščiųjų, vartojusių rekomenduojamas paracetamolio dozes, tyrimai nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nerodo.

Paracetamolio patenka į motinos pieną, tačiau tik kliniškai nereikšmingas kiekis.

Turimi duomenys nedraudžia žindyti kūdikio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nenurodytas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Kitas puslapis >>>