Vaistinis preparatas: Pantul
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pantul 20 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (atitinka 22,6  mg pantoprazolo natrio druskos seskvihidrato).

Pagalbinė medžiaga: 38,425 mg maltitolio (žr. 4.4 skyrių).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Tabletė yra geltona ovali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvos gastroezofaginio refliukso ligos gydymas ir su ja susijusių simptomų (pvz., rėmens, rūgštinio turinio regurgitacijos, skausmo ryjant) slopinimas.

Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika.

Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi rizika dėl ilgalaikio NVNU vartojimo (žr. 4.4 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai

Lengva gastroezofaginio refliukso liga ir su ja susiję simptomai (pvz., rėmuo, rūgščių regurgitacija, skausmingas rijimas)

Rekomenduojama dozė - viena Pantul 20 mg skrandyje neiri tabletė per parą. Simptomai paprastai išnyksta per 2-4 savaites; 4 savaičių trukmės gydymo prireikia norint išgydyti kartu ir ezofagitą. Jei šio laikotarpio nepakanka, paprastai išgyjama per sekančias 4 savaites.

Jei ligos simptomai pasikartoja, jiems gydyti pagal poreikį galima skirti po 20 mg pantoprazolo per parą. Jei tokiu būdu vartojant vaisto ligos požymiai išlieka, reikia spręsti, ar nereikia vartoti medikamento nuolat.

Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika

Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji dozė - viena Pantul 20 mg tabletė per parą. Ligos atkryčio atveju dozė padidinama iki 40 mg pantoprazolo per dieną. Šiuo atveju tinka viena Pantul 40 mg tabletė. Išgydžius ligos recidyvą, dozė vėl gali būti sumažinama iki 20 mg pantoprazolo per dieną.

Kai reikalingas ilgalaikis gydymas, tęsti jį ilgiau nei 1 metus reikia tik gerai apsvarsčius laukiamos gydymo naudos ir galimos rizikos santykį, nes vaisto saugumas vartojant keletą metų nėra pakankamai gerai ištirtas.

Suaugusiems žmonėms

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi opos atsiradimo rizika ir reikalingas ilgalaikis NVNU vartojimas.

Rekomenduojama dozė - viena Pantul 20 mg skrandyje neiri tabletė per parą.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kai yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pantoprazolo paros dozė neturėtų būti didesnė kaip 20 mg.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Esant inkstų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.

Senyvi pacientai

Dozės koreguoti nereikia.

Jaunesni nei 12 metų vaikai

Kitas puslapis >>>