Vaistinis preparatas: Pantoprazole Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Pantoprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (22,58 mg pantoprazolo natrio seskvihidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Pantoprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletės yra elipsės formos, abipusiai išgaubtos, šviesiai geltonos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Lengvos gastroezofaginio refliukso ligos gydymas ir su ja susijusių simptomų (pvz., rėmens, rūgštinio turinio regurgitacijos, skausmo ryjant), užkertančių kelią ilgalaikės terapijos metu vaistinio preparato vartoti pagal poreikį, slopinimas bei atkryčio profilaktika.

( Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir jo atkryčio profilaktika.

( Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems yra padidėjusi rizika dėl ilgalaikio NVNU vartojimo (žr. 4.4 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų arba vyresniems paaugliams

Lengvos gastroezofaginio refliukso ligos gydymas ir jos sukeltų simptomų (pvz., rėmens, rūgštinio turinio atpylimo, skausmo ryjant), užkertančių kelią ilgalaikės terapijos metu vaistinio preparato vartoti pagal poreikį, slopinimas bei recidyvo profilaktika.

Rekomenduojama paros dozė yra 1 Pantoprazole Actavis 20 mg skrandyje neiri tabletė. Paprastai simptomai palengvėja per 2 – 4 gydymo savaites. Su šia liga susijusį ezofagitą dažniausiai reikia gydyti 4 savaites. Jeigu tokios gydymo trukmės nepakanka, jis paprastai praeina per tolesnes 4 gydymo savaites.

Simptomams išnykus, jų atsinaujinimą galima, jei reikia, kontroliuoti 20 mg pantoprazolo doze, kuri kartą per parą geriama tada, kai prireikia. Jeigu vartojant pagal poreikį simptomai kontroliuojami nepakankamai, preparato reikia skirti vartoti nuolat.

Suaugusiems žmonėms

Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir recidyvo profilaktika

Ilgalaikiam refliuksinio ezofagito gydymui palaikomoji paros dozė yra 1 Pantoprazole Actavis 20 mg skrandyje neiri tabletė. Recidyvo atveju pantoprazolo paros dozę reikia padidinti iki 40 mg. Tokiu atveju reikia skirti vartoti Pantoprazole Actavis 40 mg skrandyje neirių tablečių. Recidyvą nuslopinus, pantoprazolo paros dozę reikia sumažinti iki 20 mg.

Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeliamų skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupės pacientams, kuriems būtinas nuolatinis gydymas NVNU

Rekomenduojama paros dozė yra 1 Pantoprazole Actavis 20 mg skrandyje neiri tabletė.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>