Vaistinis preparatas: ELIFY
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

ELIFY 150 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

ELIFY 37,5 mg

Vienoje kapsulėje yra 37,5 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 46,35 mg), ponso 4R (E124) (0,0267 mg).

ELIFY 75 mg

Vienoje kapsulėje yra 75 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu)

Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 92,69 mg), saulėlydžio geltonasis FCF (0,0006 mg).

ELIFY 150 mg

Vienoje kapsulėje yra 150 mg venlafaksino (venlafaksino hidrochlorido pavidalu)

Pagalbinės medžiagos: sacharozė (ne daugiau kaip 185,38 mg), saulėlydžio geltonasis FCF (0,0008 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė.

ELIFY 37,5 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra oranžinės spalvos, o korpusas  permatomas.

ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra geltonos spalvos, o korpusas  permatomas.

ELIFY 75 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

Baltos ar beveik baltos granulės kapsulėse, kurių dangtelis yra ochra spalvos, o korpusas  permatomas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo prevencija.

Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Didžiosios depresijos epizodai

Rekomenduojama pradinė pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozė yra 75 mg, vartojama kartą per parą. Pacientams, kuriems pradinė 75 mg paros dozė nėra pakankamai veiksminga, paros dozę gali prireikti padidinti iki maksimalios 375 mg dozės. Dozę galima didinti kas 2 savaites ar rečiau. Jei kliniškai pateisinama dėl simptomų sunkumo, dozę galima didinti dažniau, bet su ne mažiau kaip 4 dienų pertrauka.

Dėl su doze susijusio nepageidaujamo poveikio rizikos dozę pamažu galima didinti tik atlikus klinikinį įvertinimą (žr. 4.4 skyrių). Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.

Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgą laiką, paprastai kelis mėnesius ar ilgiau. Kiekvieno paciento gydymą reikia reguliariai pakartotinai įvertinti. Didžiosios depresijos (DD) epizodų pasikartojimams išvengti taip pat gali prireikti ir ilgesnio gydymo. Dažniausiai DD epizodų pasikartojimams išvengti rekomenduojama tokia pati dozė, kokia yra skiriama esamam epizodui gydyti.

Pasiekus remisiją, vaistinius preparatus nuo depresijos reikia ir toliau vartoti ne mažiau kaip šešis mėnesius.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Kitas puslapis >>>