Vaistinis preparatas: OXYTOCIN-GRINDEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OXYTOCIN-GRINDEKS 5 TV/ml injekcinis tirpalas

Oxytocinum

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 5 TV oksitocino.

3. VAISTO FORMA

Injekcinis tirpalas.

Bespalvis skaidrus skystis, turintis charakteringą kvapą.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Oksitocinas vartojamas gimdymo veiklai sužadinti esant terapinėms indikacijoms; gimdymo veiklai stimuliuoti esant hipotoniškai gimdai; skiriamas profilaktiškai ir gydyti pogimdinę gimdos atoniją ir kraujavimą; cezario operacijos metu ir atsiskyrus placentai; terapiniam abortui sukelti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Siekiant įvertinti galimą pavojų vaisiaus būklei, didelės rizikos nėščiosioms būtina atlikti bandomąjį oksitocino mėginį. Šis mėginys skirtas įvertinti vaisiaus ir placentos būklę, tai pat galimas komplikacijas gimdymo metu.

Intraveninė oksitocino infuzija atliekama taip: oksitocinas praskiedžiamas 500,0 ml 5% gliukozės arba 0,9% natrio chlorido tirpalu. Remiantis Britų nacionaline farmakopėja Nr.42, gimdymo veiklai stimuliuoti naudojamas standartinis oksitocino tirpalas 10 TV/500 ml (lašinant 3 ml tirpalo per valandą, tai atitinka 0,001 TV/min.) arba, jei reikia, galima skirti didesnę dozę – 30 TV/500 ml (lašinant 1 ml tirpalo per valandą, tai atitinka 0,001 TV/min.).

Gimdymo veiklai stimuliuoti, esant gimdymo veiklos silpnumui, arba gimdymo veiklai sužadinti oksitocinas skiriamas lėtai lašinti į veną; rekomenduojama naudoti perfuzorių, kad tiksliau būtų nustatytas lašinimo greitis.

Oksitocino infuzija pradedama lašinti nuo 0,001–0,002 TV/min. ir palaipsniui dozė didinama kas 30 minučių tol, kol pasiekiamas maksimalus gimdos susitraukimų dažnis – 3 arba 4 susitraukimai kas 10 minučių. Gimdymo metu būtina stebėti pagrindinius faktorius, lemiančius vaisto dozavimą – vaisiaus širdies susitraukimų dažnį ir sąrėmių efektyvumą (gimdymo metu niekuomet nešvirkškite vaisto į veną boliusu); pasireiškus gimdos hipertonusui arba sutrikus vaisiaus būklei, vaisto infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Žinoma, kad lašinant oksitociną 0,006 TV/min. greičiu, kraujo plazmoje susidaro panaši oksitocino koncentracija, kaip ir natūralaus gimdymo metu; dažniausiai pakanka įprastos 0,012 TV/min. dozės, tačiau kai kuriais atvejais gali reikti lašinti iki 0,02 TV/min. ir daugiau.

Remiantis Britų nacionaline farmakopėja Nr.42, maksimali rekomenduojama vaisto dozė yra 0,032 TV/min., o maksimali bendra vaisto dozė – ne daugiau kaip 5 TV oksitocino per dieną. Progresuojant gimdymo veiklai, oksitocino infuziją galima palaipsniui mažinant nutraukti.

Cezario operacijos metu iki 5 TV oksitocino lėtai lašinama į veną iškart po placentos atidalinimo.

Kitas puslapis >>>