Vaistinis preparatas: OtriDuo
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OtriDuo 0,5 mg/0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml purškalo yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 0,6 mg ipratropio bromido.

Vienoje purškalo dozėje (maždaug 140 mikrolitrų) yra 70 mikrogramų ksilometazolino hidrochlorido ir 84 mikrogramai ipratropio bromido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Nosies purškalas, tirpalas.

Skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis nosies gleivinės paburkimo ir rinorėjos, kurie paprastai atsiranda peršalus, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji: po vieną įpurškimą į kiekvieną nosies landą iki 3 kartų per dieną. Tarp dozių reikalinga ne trumpesnė kaip 6 valandų pertrauka.

Prieš naudojant dozavimo pompą pirmą kartą arba jei pompa nebuvo naudotasi 9 dienas: keletą įpurškimų reikia išpurkšti į aplinką, kol purškalo dozė pasidarys vienoda.

Gydymo trukmė negali viršyti 7 dienų, kadangi chroniškas gydymas ksilometazolino hidrochloridu gali sukelti nosies gleivinės patinimą bei hipersekreciją dėl padidėjusio ląstelių jautrumo – antrinę slogą (rhinitis medicamentosa).

Kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų rizika, rekomenduojama gydymą nutraukti iš karto, kai tik simptomai susilpnėja, net jeigu taip atsitinka iki rekomenduojamos 7 dienų gydymo trukmės pabaigos (žr. 4.8 skyrių).

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų: OtriDuo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi vartojimo patirties yra nedaug.

Senyvi pacientai: Vartojimo vyresniems nei 70 metų amžiaus pacientams patirties yra nedaug.

4.3 Kontraindikacijos

OtriDuo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi vartojimo patirties yra nedaug.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Žinomas jautrumas atropinams arba bet kuriai iš panašių medžiagų pvz. hiosciaminui ir skopolaminui.

Po chirurginės operacijos, kurios metu galėjo būti pažeistas dura mater, pvz. transsfenoidinė hipofizektomija ar kitokios nosies operacijos.

Glaukoma sergantys pacientai.

Sausuoju nosies gleivinės uždegimu (rhinitis sicca) sergantys pacientai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šį vaistinį preparatą atsargiai turėtų vartoti pacientai, turintys polinkį uždaro kampo glaukomai, kuriems yra prostatos hipertrofija arba šlapimo pūslės kaklelio stenozė.

Pacientus reikėtų įspėti, kad saugotųsi OtriDuo įpurškimo į akis ar aplink jas. Jei OtriDuo patektų į akis, gali pasireikšti šie simptomai: laikinas neaiškus matymas, akių suerzinimas, skausmas, akių paraudimas. Gali išsivystyti uždaro kampo glaukomos pablogėjimas. Pacientams reikėtų paaiškinti, kad OtriDuo patekus į akis, reikia nedelsiant jas plauti šaltu vandeniu, jei atsiranda akių skausmas ar neaiškus matymas, nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kitas puslapis >>>