Vaistinis preparatas: Onkotrone
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Onkotrone 10 mg/5 ml injekcinis tirpalas

Onkotrone 20 mg/10 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 2,328 mg mitoksantrono hidrochlorido, atitinkančio 2 mg mitoksantrono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Krūtų vėžys;

- Piktybinė limfoma;

- Ūminė leukemija;

- Pirminis kepenų vėžys;

- Kiaušidžių vėžys.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydyti Onkotrone gali tik vėžiu sergančių pacientų gydymo patirtį turintis gydytojas.

Vaistinio preparato dozė kiekvienam pacientu nustatoma individualiai.

Mitoksantrono negalima vartoti į arteriją, po oda, į raumenis ir smegenų kanalą.

Injekcija į veną

Krūtų vėžys, ne Hodžkino limfoma, pirminis kepenų vėžys, kiaušidžių vėžys

Jei gydoma vienu Onkotrone (monoterapija), pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama iš pradžių vartoti 14 mg mitoksantrono 1 m2 kūno paviršiaus ploto. Po 21 dienos šią dozę galima kartoti.

Pacientams, kuriems dėl ankstesnio gydymo radioaktyviaisiais spinduliais ir (arba) chemoterapiniais preparatais ar dėl blogos bendrosios būklės sumažėjęs kaulų čiulpų pajėgumas, iš pradžių reikėtų vartoti 12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto arba (atsižvelgus į kraujo sudėtį) sumažintą dozę.

Kiekvieną kartą iš naujo vartojant Onkotrone, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į ligos eigą, kaulų čiulpų veiklos slopinimo stiprumą bei trukmę.

Lentelėje pateiktos bendrosios dozavimo rekomendacijos

Mažiausias leukocitų ir trombocitų kiekis (paprastai 6 – 15 dieną po vartojimo)

*Laikas, per kurį sunormalėja kraujo sudėtis

*Rekomenduojama dozė

*

*Daugiau negu 1,5 x 109/l leukocitų ir daugiau negu 50 x 109/l trombocitų

*Per 21 dieną arba greičiau

*Tokia pati, kaip ankstesnė dozė

*

*Daugiau negu 1,5 x 109/l leukocitų ir daugiau negu 50 x 109/l trombocitų

*Ilgiau negu per 21 dieną

*Palaukti, kol sunormalės kraujo sudėtis, po to vartoti tokią pačią kaip ankstesnė dozę

*

*Mažiau negu 1,5 x 109/l leukocitų arba mažiau negu 50 x 109/l trombocitų

*Nepriklausomai nuo sunormalėjimo laiko

*Vartojama 2 mg/m2 kūno paviršiaus ploto mažesnė už ankstesnę dozė.

*

*Mažiau negu 1,0 x 109/l leukocitų arba mažiau negu 25 x 109/l trombocitų

*Nepriklausomai nuo sunormalėjimo laiko

*Vartojama 2 mg/m2 kūno paviršiaus ploto mažesnė už ankstesnę dozė.

*

*

Jei Onkotrone vartojama kartu su kitokiais citostatikais, slopinančiais kaulų čiulpų veiklą, tikslinga vartoti 2 – 4 mg/m2 kūno paviršiaus ploto mažesnę, negu rekomenduojama monoterapijai, pradinę dozę. Kitų gydymo ciklų metu nustatant mitoksantrono dozę taip pat reikia atsižvelgti į ligos eigą, trukmę bei kaulų čiulpų veiklos slopinimo laipsnį.

Ūminė leukemija

Kitas puslapis >>>