Temos
|
Omeprazole STADA
Vaistinis preparatas: Omeprazole STADA
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omeprazole STADA 10 mg skrandyje neirios kietos kapsulės Omeprazole STADA 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės Omeprazole STADA 40 mg skrandyje neirios kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Omeprazole STADA 10 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 10 mg omeprazolo. Omeprazole STADA 20 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo. Omeprazole STADA 40 mg kapsulės. Vienoje kapsulėje yra 40 mg omeprazolo. Pagalbinė medžiaga: sacharozė. Vienoje 10 mg kapsulėje yra 5158 mg sacharozės. Vienoje 20 mg kapsulėje yra 102116 mg sacharozės. Vienoje 40 mg kapsulėje yra 203233 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kieta kapsulė. Omeprazole STADA 10 mg kapsulės. Kapsulės yra nepermatomos, geltonos, jose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio sferinių mikrogranulių. Omeprazole STADA 20 mg kapsulės. Kapsulės yra nepermatomos, geltonos, jose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio sferinių mikrogranulių. Omeprazole STADA 40 mg kapsulės. Kapsulės yra nepermatomos, mėlynos ir baltos spalvos, jose yra beveik baltų ar kreminio atspalvio sferinių mikrogranulių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Dvylikapirštės žarnos opų gydymas. Gerybinių skrandžio opų gydymas. Refliuksinio ezofagito gydymas. Refliuksinio ezofagito palaikomasis gydymas, atkryčio profilaktika. Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas. Zollinger-Ellison‘o sindromo gydymas. Su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas. Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų palaikomasis gydymas, atkryčio profilaktika. Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, kuriems yra su H. pylori susijusių pepsinių opų, vartojant kartu su tinkamais antibakteriniais vaistiniais preparatais (žr. 4.2 skyrių). Vyresnių negu 1 metų vaikų, sveriančių 10 kg ir daugiau: refliuksinio ezofagito gydymas; simptominis rėmens, rūgšties regurgitacijos, sergant gastroezofaginio refliukso liga, gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dvylikapirštės žarnos opos gydymas Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 24 savaitės. Palaikomasis gydymas. Atsižvelgiant į ligos sunkumą, skiriamas individualus palaikomasis gydymas dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktikai ligoniams, kurie nereaguoja į Helicobacter pylori išnaikinamąjį gydymą. Įprastinė dozė – 20 mg vieną kartą per parą. Kai kuriems pacientams pakanka 10 mg per parą. Gerybinės skrandžio opos gydymas Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 4(6)8 savaitės. Refliuksinio ezofagito gydymas Įprastinė dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė – 48 savaitės. Pastabos: Kitas puslapis >>> |