Vaistinis preparatas: Omeprazole-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS



Omeprazole-ratiopharm 20 mg skrandyje neirios kietos kapsulės



2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS



Vienoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.

Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 116 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.





3. FARMACINĖ FORMA



Skrandyje neirios kietos kapsulės.

Kapsulės baltos spalvos, nepermatomos, pailgos formos. Ant kiekvienos kapsulės korpuso užrašyta “20”, o ant dangtelio “OM”.





4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Omeprazole-ratiopharm kapsulės vartojamos žemiau nurodytoms terapinėms indikacijoms:

Suaugusiems:

• dvylikapirštės žarnos opoms gydyti;

• dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktikai;

• skrandžio opoms gydyti;

• skrandžio opų atsinaujinimo profilaktikai;

• pepsine opa sergančių pacientų Helicobacter pylori (H. pylori) sunaikinimui (kartu su

atitinkamais antibiotikais);

• su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusioms skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms gydyti;

• su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai (pacientams, kuriems yra jų pavojus);

• refliuksiniam ezofagitui gydyti;

• ilgalaikiam vartojimui užgijus stemplei po refliuksinio ezofagito;

• simptominei refliukso iš skrandžio į stemplę ligai gydyti;

• Zollinger-Ellison sindromui gydyti.

Vartojimas pediatrijoje

Vyresniems kaip 1 metų vaikams, kurių svoris ? 10 kg:

• refliuksiniam ezofagitui gydyti;

• refliukso iš skrandžio į stemplę liga sergančių pacientų rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai

simptomiškai gydyti.

Vaikams nuo 4 metų ir paaugliams:

• dvylikapirštės žarnos opai, sukeltai H. pylori, gydyti (kartu su antibiotikais).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas suaugusiems

Dvylikapirštės žarnos opoms gydyti

Pacientams, sergantiems aktyvia dvylikapirštės žarnos opa, rekomenduojama vartoti 20 mg Omeprazole-ratiopharm 1 kartą per parą. Daugumai pacientų opa užgyja per 2 savaites. Jei pradinio gydymo kurso metu opa užgijo ne visai, paprastai ji užgyja per 2 tolesnio gydymo savaites. Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa gyja sunkiai, rekomenduojama skirti 40 mg Omeprazole-ratiopharm 1 kartą per parą. Jiems opa dažniausiai užgyja per 4 savaites.

Dvylikapirštės žarnos opų atsinaujinimo profilaktikai

Dvylikapirštės žarnos opos atsinaujinimo profilaktikai pacientams, kurių H. pylori testo duomenys yra neigiami, arba kai nėra galimybės šias bakterijas sunaikinti, rekomenduojama vartoti 20 mg Omeprazole-ratiopharm 1kartą per parą (kai kuriems pacientams gali pakakti 10 mg). Jei gydymas nepavyksta, paros dozę galima padidinti iki 40 mg.

Skrandžio opoms gydyti

Kitas puslapis >>>