Vaistinis preparatas: Olanzapine Ranbaxy
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Olanzapine Ranbaxy 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapine Ranbaxy 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapine Ranbaxy 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Olanzapine Ranbaxy 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.

Be to, vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 1,5 mg aspartamo.

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.

Be to, vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 3,0 mg aspartamo.

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.

Be to, vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 4,5 mg aspartamo.

Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.

Be to, vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 6,0 mg aspartamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė

Šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,OV1“, o kita pusė lygi.

Šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,OV2“, o kita pusė lygi.

Šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,OV3“, o kita pusė lygi.

Šviesiai geltonos ar geltonos spalvos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas ,,OV4“, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusieji

Šizofrenijos gydymas.

Olanzapinas veiksmingas kliniškai pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kurių pradinis gydymas juo buvo sėkmingas.

Vidutinio sunkumo ir sunkaus manijos epizodo gydymas.

Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija pacientams, kurių manijos epizodo gydymas olanzapinu buvo sėkmingas (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Šizofrenija. Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą.

Manijos epizodas. Pradinė monoterapijos olanzapinu dozė yra 15 mg vieną kartą per parą arba 10 mg per parą, taikant kombinuotą gydymą (žr. 5.1 skyrių).

Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija. Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kurių manijos epizodas buvo gydomas olanzapinu, bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai vartojama ta pati dozė. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs arba depresijos epizodai, gydymą olanzapinu reikia tęsti (jeigu reikia, parinkti geriausiai veikiančią dozę) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į klinikinę būklę.

Kitas puslapis >>>