Vaistinis preparatas: Oframax
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Oframax 1 g milteliai injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename 1 g injekuojamojo Oframax flakone yra sterilios ceftriaksono natrio druskos (USP) kiekis, atitinkantis 1g ceftriaksono.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Oframax vartojamas jam jautrių mikroorganizmų sukeltoms toliau išvardytoms ligoms gydyti. Juo gydomos tokios ligos:

apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos;

odos ir jos darinių infekcinės ligos;

komplikuotos ir nekomplikuotos šlapimo latakų infekcinės ligos;

gonorėja;

infekcijos sukeltas dubens organų uždegimas;

septicemija;

kaulų ir sąnarių infekcinės ligos;

pilvo ertmės organų infekcijos sukeltos ligos;

galvos ir nugaros smegenų dangalų infekcinės ligos.

Be to, vaisto vartojama infekcijos profilaktikai operacijos metu ir po jos bei pacientų, kuriems yra neutropenija, infekcinėms ligoms gydyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Oframax galima injekuoti į raumenis arba veną.

Paprastai suaugusiam žmogui kartą per dieną reikia suleisti 1 – 2 gramus. Dozė priklauso nuo infekcijos rūšies bei ligos sunkumo. Paprastai per dieną reikėtų vartoti ne daugiau kaip 4 gramus. Tokią reikėtų suleisti lygiomis dalimis per du kartus.

Nekomplikuotą gonokokų sukeltą infekcinę ligą rekomenduojama gydyti vienkartine suleisti 250 mg doze. Kad nepradėtų daugintis infekcija, patariama likus 0,5 – 2 val. iki operacijos suleisti 1 gramą preparato.

Vaikams paprastai kas 12 valandų reikia švirkšti 25 - 37,5 mg/kg kūno svorio dozę. Jeigu infekcinė liga (išskyrus meningitą) sunki, rekomenduojama švirkšti 50 - 75 mg/ kg kūno svorio ceftriaksono, bet ne daugiau kaip 2 g per parą. Tokiu atveju dozę reikia suvartoti lygiomis dalimis per du kartus.

Sergant meningitu, iš pradžių injekuojama (arba ne) įsotinamoji 75 mg/ kg kūno svorio dozė, toliau kas 12 valandų leidžiama po 100 mg/kg kūno svorio dozė. Tokiu atveju per parą galima vartoti ne daugiau kaip 4 g.

Po to, kai išnyksta infekcinės ligos simptomai ir požymiai, ceftriaksono reikia vartoti dar mažiausiai dvi dienas. Paprastai vaisto vartojama 4 – 14 dienų, tačiau komplikuotą infekcinę ligą gydyti gali reikėti ilgiau.

Reikėtų stebėti žmonių, kuriems yra sunkus inkstų pažeidimas, pvz., dializuojamų pacientų, bei ligonių sergančių inkstų ir kepenų veiklos sutrikimu, vaisto koncentraciją kraujyje.

Vartojimo taisyklės

Injekcija į veną

Oframax reikėtų sulašinti į veną per 15 – 30 min. Rekomenduojama infuzuoti 10 – 40 mg/ml koncentracijos infuzijų tirpalą, tačiau galima lašinti ir mažesnės koncentracijos tirpalo. Flakone esančius miltelius reikia ištirpinti tinkamame injekuoti į veną skiediklyje, kurio tūris nurodytas lentelėje.

Vaisto kiekis flakone

*Skiediklio kiekis

*

*1 g

*9,6 ml

*

*

Kitas puslapis >>>