Vaistinis preparatas: ODESTON
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ODESTON 200 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 200 mg himekromono.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra plokščios, apvalios, baltos arba gelsvos, vienoje jų pusėje įspausta raidė „Ch“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tulžies pūslės ir tulžies latakų funkcinių sutrikimų, susijusių su tulžies stoka ir pasireiškiančių sunkumo jausmu ir skausmu viršutinėje dešinėje pilvo dalyje (pvz., dispepsijos metu, po tulžies pūslės pašalinimo) lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės ir vyresni nei 15 metų paaugliai

Paprastai 3 kartus per dieną prieš valgį reikia gerti po 2 tabletes.

12 – 15 metų paaugliai

Gerti prieš valgį po 1 tabletę 3 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- uždegiminiai (Krono liga, opinis kolitas), navikiniai ir alerginiai žarnyno pažeidimai su -praeinamumo sutrikimu;

- žarnų nepraeinamumas;

- sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- organinės kilmės tulžies takų nepraeinamumas;

- tulžies pūslės empiema.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei atsiranda kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumo simptomų, medikamento vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.



4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Morfinas silpnina himekromono poveikį. Jei kartu vartojama metoklopramido, abiejų preparatų poveikis silpnėja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.

Nėščiai ar žindamai moteriai preparato vartoti galima tik pasitarus su gydytoju ir laikantis griežtų nurodymų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (?1/10);

Dažni ( nuo ?1/100 iki ( 1/10);

Nedažni (nuo ?1/1000 iki ( 1/100);

Reti (nuo ? 1/10000 iki ( 1/1000);

Labai reti (nuo ( 1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nervų sistemos sutrikimai

Reti

Retais atvejais atsiranda galvos skausmas

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti

Kai kuriems pacientams gali prasidėti viduriavimas, atsirasti sunkumo ar pilnumo pojūtis pilve.



4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – tulžies apykaitą veikiantys preparatai, ATC kodas – A05A X02

Kitas puslapis >>>