Temos
|
Nootropil
Vaistinis preparatas: Nootropil
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nootropil 800 mg plėvele dengtos tabletės Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Nootropil 800 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg piracetamo. Pagalbinė medžiaga: 24 g piracetamo yra apie 2 mmol (arba apie 46 mg) natrio. Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1200 mg piracetamo. Pagalbinė medžiaga: 24 g piracetamo yra apie 2 mmol (arba apie 46 mg) natrio. Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas Kiekviename ml tirpalo yra 333 mg piracetamo. Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), glicerolis (85%), 24 g piracetamo yra apie 1 mmol (arba apie 23 mg) natrio. Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 200 mg piracetamo. Viename buteliuke (60 ml) yra 12 g piracetamo. Pagalbinė medžiaga: 24 g piracetamo yra apie 19 mmol (arba apie 445 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Nootropil 800 mg ir Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės: baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele, pažymėtos N/N. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Geriamasis tirpalas Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas: skaidrus bespalvis tirpalas. Infuzinis tirpalas Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas: skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Suaugusiesiems Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltų mioklonijų gydymas (vartoti vieną arba derinti kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos). Papildomas senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų (išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų demencijų sukeltus), gydymas. Galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo dėl vidinės ausies funkcijų sutrikimų, išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių, gydymas. Vyresniems kaip 8 metų vaikams Disleksijos gydymas, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Jei Nootropil skiriamas gerti, jį galima gerti nevalgius ar valgymo metu. Tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Patartina parai reikalingą vaisto kiekį padalyti į 2 ar 4 dalis. Jei vaistą tenka vartoti parenteraliai (pvz., sutrikus rijimui, sąmonei), Nootropil galima švirkšti į veną; vartojama tokia pat paros dozė, kaip ir geriant. Jei vaistas lašinamas, reikalingą vaisto paros dozę privalu lašinti 24 valandas. Vaisto dozės nurodomos žemiau, aprašant kiekvieną indikaciją. Suaugusieji Galvos smegenų žievės pažeidimo sukeltų mioklonijų gydymas Gydyti pradedama skiriant per parą 7,2 g, paskui dozė didinama po 4,8 g kas 3 ar 4 dienos iki didžiausios dozės – 24 g per parą, kuri dalijama į 2 arba 3 dalis. Kitas puslapis >>> |