Vaistinis preparatas: Nizoral
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nizoral 2 % kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame kremo yra 20 mg ketokonazolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas.

Kremas yra baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dermatomicetų (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis arba Epidermophyton floccosum) sukeltos ligos, pvz., kūno, blauzdų, plaštakų ar pėdų favuso lokalus gydymas.

Odos kandidamikozės ir įvairiaspalvės dedervinės lokalus gydymas.

Seborėjinio dermatito (su Pityrosporum ovale buvimu siejamo odos pažeidimo) lokalus gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Odos kandidamikozės, kūno, blauzdų, plaštakų arba pėdų favuso, įvairiaspalvės dedervinės gydymas

Pažeistą ir arti pažeidimo esančią odą Nizoral kremu reikia tepti 1 kartą per parą.

Seborėjinio dermatito gydymas

Atsižvelgiant į ligos sunkumą, pažeistą odą vaistu reikia tepti 12 kartus per parą.

Nizoral kremu reikia gydyti tiek, kiek reikia, mažiausiai dar kelias dienas po to, kai ligos simptomai išnyksta. Jeigu po 4 savaičių gydymo nėra stebima klinikinio efekto, būtina iš naujo nustatyti diagnozę. Gydymo metu ligonis turi naudotis įprastinėmis higienos priemonėmis, kad galėtų apsisaugoti nuo pakartotino užsikrėtimo grybeliais.

Įvairiaspalvę dedervinę paprastai reikia gydyti 23 savaites, mieliagrybių sukeltas ligas ( 23 savaites, blauzdų favusą ( 24 savaites, kūno favusą ( 34 savaites, pėdų favusą ( 46 savaites, seborėjinį dermatitą ( 24 savaites. Palaikomajam seborėjinio dermatito gydymui kremu pažeistą odą reikia tepti 12 kartus per savaitę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nizoral 2 % kremu negalima tepti akių.

Nizoral kremu pradėjus gydyti žmones, kurie ilgai vartoja vietinio poveikio kortikosteroidų, pradžioje silpnai veikiančiais jų preparatais odos pažeidimą reikia tepti ryte, o Nizoral 2 % kremu – vakare. Vėliau steroidinių preparatų vartojimą reikia palaipsniui nutraukti per 23 savaites.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvautų nėščios ir žindančios moterys, neatlikta. Tepant Nizoral 2 % kremą lokaliai ant ne nėščių moterų odos, ketokonazolo koncentracijos kraujo plazmoje nenustatyta. Duomenų apie su Nizoral 2 % kremo vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu susijusią riziką nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>