Vaistinis preparatas: Nitromint
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nitromint 2,6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2,6 mg glicerolio trinitrato.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „2.6“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos gydymas ir priepuolių profilaktika.

Pagalbinis stazinio širdies nepakankamumo gydymas (kartu su rusmenės preparatais, diuretikais, AKF inhibitoriais ar arterijų plečiamaisiais preparatais).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė turi būti parenkama individualiai pagal ligos sunkumą ir paciento būklę.

Abiem indikacijoms

Įprasta pradinė dozė yra 1 tabletė 2 kartus per parą. Šią dozę galima palaipsniui didinti iki 2–3 tablečių 2 kartus per parą.

Vaistinio preparato reikia gerti du kartus per parą – ryte ir ankstyvą popietę. Jei priepuoliai dažniausiai ištinka naktį, paros dozę lygiomis dalimis reikia gerti per du kartus: prieš miegą ir ryte. Toks dozavimas užtikrina, kad per parą 8–12 valandų kraujyje bus maža nitratų koncentracija. Tai svarbu atitolinant tolerancijos nitratams susidarymą ir saugant nuo jos.

Tabletes reikia gerti prieš valgymą, jų nekramtant, užgeriant nedideliu vandens kiekiu.

Specialių grupių pacientai

Senyvi žmonės

Senyviems pacientams yra didesnė ortostatinės hipotenzijos rizika, todėl jiems reikia skirti vartoti mažesnę pradinę dozę, kurią didinti būtina lėčiau (taip pat žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių kepenų ir (ar) inkstų funkcija sutrikusi

Remiantis turima informacija, tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Vaikai

Vaikams glicerolio trinitrato saugumas ir veiksmingumas dar neįrodytas.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas nitratams ar bet kuriai sudedamajai preparato medžiagai.

- Sunki hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mmHg).

- Ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas).

- Kardiogeninis šokas (išskyrus atvejus, kai palaikomas pakankamas kairiojo skilvelio galutinis diastolinis spaudimas taikant intraaortinę balioninę kontrapulsaciją arba jonotropinius preparatus).

- Ūminis miokardo infarktas, susijęs su mažu prisipildymo spaudimu.

- Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija.

- Hipovolemija.

- Aortos ir (ar) mitralinės angos stenozė.

- Konstrikcinis perikarditas.

- Širdies tamponada.

- Polinkis į ortostatinę hipotenziją.

- Būklės, kai yra padidėjęs intrakranialinis spaudimas (nors tolesnis intrakranialinio spaudimo padidėjimas buvo pastebėtas tik vartojant glicerolio trinitratą į veną).

- Sunki anemija.

- Uždarojo kampo glaukoma.

- Vartojimas kartu su fosfodiesterazės-5 inhibitoriais (pvz., sildenafiliu, vardenafiliu, tadalafiliu), kadangi tokiu atveju gali labai sumažėti kraujospūdis.

Kitas puslapis >>>