Vaistinis preparatas: NEURONTIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NEURONTIN 100 mg kietos kapsulės

NEURONTIN 300 mg kietos kapsulės

NEURONTIN 400 mg kietos kapsulės

NEURONTIN 600 mg plėvele dengtos tabletės

NEURONTIN 800 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje 100 mg kapsulėje yra 100 mg gabapentino.

Vienoje kietoje 300 mg kapsulėje yra 300 mg gabapentino.

Vienoje kietoje 400 mg kapsulėje yra 400 mg gabapentino.

Vienoje 600 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg gabapentino.

Vienoje 800 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg gabapentino.

Pagalbinė medžiaga:

Vienoje kietoje 100 mg kapsulėje yra 13 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Vienoje kietoje 300 mg kapsulėje yra 41 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Vienoje kietoje 400 mg kapsulėje yra 54 mg laktozės (monohidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė

NEURONTIN 100 mg kietos kapsulės. Dviejų dalių balta nepermatoma kieta kapsulė, ant kurios užrašyta ,,Neurontin 100 mg“ ir ,,PD“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų miltelių.

NEURONTIN 300 mg kietos kapsulės. Dviejų dalių geltona nepermatoma kieta kapsulė, ant kurios užrašyta ,,Neurontin 300 mg“ ir ,,PD“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų miltelių.

NEURONTIN 400 mg kietos kapsulės. Dviejų dalių oranžinė nepermatoma kieta želatinos kapsulė, ant kurios užrašyta ,,Neurontin 400 mg“ ir ,,PD“. Kapsulėje yra baltų ar beveik baltų miltelių.

Plėvele dengta tabletė

NEURONTIN 600 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele abiejose pusėse. Vienoje tabletės pusėje yra užrašai ,,NT” ir ,,16”.

NEURONTIN 800 mg plėvele dengtos tabletės baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele abiejose pusėse. Vienoje tabletės pusėje yra užrašai ,,NT” ir ,,26”.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Epilepsija

Suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems yra židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių).

Suaugusių žmonių ir vyresnių kaip 12 metų paauglių, kuriems yra židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapija.

Periferinio neuropatinio skausmo gydymas

Suaugusių žmonių neuropatinio skausmo, pavyzdžiui, skausmingos diabetinės neuropatijos ir poherpetinės neuralgijos, malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Gabapentiną galima gerti valgio metu ar nevalgius. Vaistinį preparatą reikia nuryti nekramtytą užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

Kapsulių ir tablečių dozavimas pagal visas indikacijas suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams pateiktas 1 lentelėje. Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateiktas atskira paantrašte toliau šiame skyriuje.

1 lentelė

*

*DOZAVIMO SCHEMA – PIRMINIS TITRAVIMAS

*

*1 diena

*2 diena

*3 diena

*

Kitas puslapis >>>